Patient
T-PLL-REFRACT-001 · Algorithm: ALGO-T-PLL-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | OncoKB | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Treatment options (1 tracks)
- Indication
- IND-T-PLL-2L-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB
- Regimen
- Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational)
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Ramp-up 20 → 50 → 100 → 200 → 400 mg PO daily (weekly escalation due TLS risk) · PO daily, continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Алемтузумаб (DRUG-ALEMTUZUMAB) 30 mg IV 3×/week (Mon/Wed/Fri); dose escalation week 1 (3 mg → 10 mg → 30 mg) · IV 3×/week × 12 weeks then re-evaluate · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-CMV-MONITORING
- Hard contraindications
- CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB
- Reason
- Engine default per algorithm ALGO-T-PLL-2L: {'step': 1, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-T-PLL-2L-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Потрібно для |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | усі треки |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | усі треки |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR | Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-CMV-SEROLOGY | Серологія CMV (IgG + IgM) | Стандарт | lab | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | усі треки |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | усі треки |
| TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL | NGS-панель лімфоїдних мутацій | Бажано | genomic | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Без CR після 12 тижнів alemtuzumab IV АБО швидкий рецидив — терміново alloSCT; venetoclax + ibrutinib або pentostatin/cladribine salvage як bridge.RF-T-PLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання.
CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-T-PLL-2L-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB)
- НЕ давати venetoclax без TLS prophylaxis + ramp-up — high tumor burden T-PLL = HIGH TLS risk.
- НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors (azoles) без dose reduction venetoclax 75%.
- НЕ пропускати CMV monitoring weekly — alemtuzumab pan-lymphopenia → universal CMV reactivation risk.
- НЕ пропускати PJP + HSV prophylaxis ≥6 months після last alemtuzumab dose.
- НЕ нехтувати donor search — alloSCT — єдиний curative path.
- НЕ давати при active infection (especially CMV, HBV).
- НЕ використовувати поза clinical trial або tertiary center — investigational регіmen.
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Induction · Venetoclax + alemtuzumab combi
7-day cycles × 12 weeks combined induction; alloSCT consolidation in CR fit; venetoclax continuation if no transplant
MDT brief
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Open questions (2, 1 blocking)
BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
Data quality
- Unevaluated RedFlags: RF-T-PLL-FRAILTY-AGE, RF-T-PLL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-T-PLL-INFECTION-SCREENING, RF-T-PLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-T-PLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-PTCL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Peripheral T-cell Lymphomas (2024)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational) (REG-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB-TPLL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.