Patient
SMZL-HCV-001 · Algorithm: ALGO-SMZL-1L
Етіологічний драйвер
Etiological driver · etiologically_driven archetype
Селезінкова лімфома маргінальної зони
- Hepatitis C virus (HCV) infection — etiologically associated in 10-30% (geographic variation)
- Splenic localization of marginal zone B-cells
- Frequent del(7q) cytogenetic abnormality
Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | OncoKB | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Treatment options (2 tracks)
- Indication
- IND-SMZL-1L-RITUXIMAB
- Regimen
- Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance)
- Препарати + НСЗУ
- Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV weekly × 4 (induction); then every 2 months × 2 years (maintenance) · IV ✓ НСЗУ покриває
- Hard contraindications
- CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
- Reason
- Engine default per algorithm ALGO-SMZL-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-SMZL-1L-RITUXIMAB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
- Indication
- IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE
- Regimen
- Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks
- Препарати + НСЗУ
- Софосбувір/Велпатасвір (DRUG-SOFOSBUVIR-VELPATASVIR) 400/100 mg PO · once daily · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | aggressive |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | aggressive |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | aggressive |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Критично | histology | standard |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | standard |
| TEST-FIB4 | Індекс FIB-4 | Розрахунок | clinical_assessment | standard |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Декомпенсований цироз (Child-Pugh B або C)RF-DECOMP-CIRRHOSIS
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-SMZL-1L-RITUXIMAB)
- Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — anti-CD20 reactivation ризик.
- Не пропускати HCV testing — якщо HCV+, спочатку DAA pathway (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE).
- Не призначати splenectomy як 1L без обговорення rituximab з пацієнтом.
Стандартний план (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE)
- Не пропускати HCV testing у всіх пацієнтів з SMZL — DAA може уникнути chemoimmunotherapy.
- Не комбінувати sofosbuvir з аміодароном — ризик важкої брадикардії.
- Не пропускати HBV серологію перед стартом — окультна реактивація можлива.
Monitoring schedule
Графік моніторингу за фазами лікування
Агресивний план · MON-RITUXIMAB-MONO
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|
| baseline | Within 2 weeks before first dose | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY | - Confirm CD20+ histology
- HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
|
| induction | Day 1 of each weekly induction × 4 | TEST-CBC, TEST-LFT | - Infusion reactions especially first dose
|
| maintenance | Every 2 months × 2 years | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH | - HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post
- Disease assessment clinically; imaging if concern
|
| follow_up | Every 6 months × 5 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH | - Surveillance for relapse + transformation
|
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Baseline
Within 2 weeks before first dose
Induction · Rituximab monotherapy (375 mg/
7-day cycles × 4 weekly + 12 maintenance doses every 2 months × 2 years
Maintenance
Every 2 months × 2 years
Follow-up
Every 6 months × 5 years post-treatment
Стандартний план
Induction · Sofosbuvir/Velpatasvir 12 week
84-day cycles × 1 (continuous 12-week course)
MDT brief
Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
- Інфекціоніст / гепатолог recommended
Активна вірусна етіологія (HCV/HBV) потребує паралельного ведення антивірусної терапії та оцінки реактивації.
Owns: OQ-HBV-SEROLOGY
skill: infectious_disease_hepatologyv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
- Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Open questions (4, 2 blocking)
BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
Data quality
- Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
- Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
- Unevaluated RedFlags: RF-SMZL-FRAILTY-AGE, RF-SMZL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-SMZL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-SMZL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Skill catalog (4/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-BSH-MZL-2024: British Society for Haematology — Marginal Zone Lymphoma Guideline (2024)
- SRC-EASL-HCV-2023: EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis C Virus Infection (2023)
- SRC-ESMO-MZL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Marginal Zone Lymphomas (2024)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance) (REG-RITUXIMAB-MONO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks (REG-DAA-SOF-VEL) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.