UA · OpenOnco · Multiple Myeloma · High-Risk
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-MM
PLAN-MM-HR-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
MM-HR-001 · Algorithm: ALGO-MM-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-MM-1L-DVRD
Regimen
Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles
Препарати + НСЗУ
  • Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 1800 mg SC (or 16 mg/kg IV) · weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22), every 2 weeks cycles 3-6 (days 1, 15) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail; given before daratumumab as part of premedication) · PO/IV days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION, SUP-PJP-PROPHYLAXIS
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY, CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Reason
Engine default per algorithm ALGO-MM-1L: {'step': 1, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-MM-1L-DVRD'}, 'fired_red_flags': ['RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS'], 'winner_red_flag': 'RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS'}
Стандартний план
Indication
IND-MM-1L-VRD
Regimen
Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles
Препарати + НСЗУ
  • Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle (weekly schedule for induction) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail) · PO days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch IND-MM-1L-DVRD
  • RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS ★ winner: Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138 SRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-BM-TREPHINEТрепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)Критичноgenomicусі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINSВільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)Критичноlabусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-SPEP-UPEPЕлектрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацієюКритичноlabусі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRIМРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)Критичноimagingусі треки
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingaggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINSКількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)Стандартlabусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Множинна мієлома з ISS стадією 3 — β2-мікроглобулін ≥5,5 мг/л — високий ризик; підтримує 4-компонентну схему 1-ї лінії з даратумумабом і пошук трансплантації за можливості; тригер для оновлення до R-ISS / R2-ISS з цитогенетикоюRF-ISS-3
  • Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS
  • Агресивна біологія плазмоцитарних клітин, що потребує інтенсифікованої індукції при ММ: плазмоклітинна лейкемія (≥5% циркулюючих плазмоцитів або абсолютний рахунок ≥500/мкл), позакістковомозкове ураження на момент діагнозу, швидке лабораторне прогресування (≥25% зростання M-білка за 4-8 тижнів до лікування). RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION
  • Множинна мієлома з R-ISS стадією 3 — ISS-3 (β2M ≥5,5) ПЛЮС LDH вище ULN ПЛЮС цитогенетика високого ризику за FISH (будь-яке з t(4;14), t(14;16), del(17p)) — найагресивніша форма; підтримує 4-компонентну індукцію D-VRd + АТКМ (для придатних) або інтенсифікацію D-Rd (для неприданих) + підтримуюча терапіяRF-R-ISS-3-HIGH-RISK

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Леналідомід — потужний тератоген. Вагітність є абсолютним протипоказанням. Адекватна контрацепція (дві методи) та тест на вагітність обов'язкові протягом терапії та ≥4 тижнів після завершення.CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
  • Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
  • Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-MM-1L-DVRD)
  • Не призначати daratumumab без попереднього red-cell phenotyping (type and screen) — анти-CD38 інтерферує з прямим Coombs та crossmatching.
  • Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик HBV реактивації значно підвищений на анти-CD38.
  • Не підтверджувати D-VRd план без верифікованого funding pathway — daratumumab НЕ реімбурсується через НСЗУ; пацієнт повинен бути попереджений до оголошення плану.
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin/LMWH) — IMiD-induced VTE ризик не зменшується від додавання даратумумабу.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику — комбінація bortezomib + dara підвищує immunosuppression.
  • Не пропускати PJP профілактику — анти-CD38 + IMiD + steroid = підвищений ризик опортуністичних інфекцій.
  • Не розпочинати у жінок репродуктивного віку без двох методів контрацепції (леналідомід — тератоген).
Стандартний план (IND-MM-1L-VRD)
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin 81-100 mg або LMWH) — baseline ризик тромбозу на леналідоміді 10-20%, з профілактикою падає до 2-5%.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику (acyclovir 400 mg BID) під час інгібітору протеасоми — ~10-15% реактивації herpes zoster без профілактики.
  • Не використовувати IV bortezomib якщо доступний SC — частота важкої нейропатії приблизно вдвічі вища при IV введенні.
  • Не починати схема у жінок репродуктивного віку без підтверджених двох методів контрацепції + негативного тесту на вагітність (леналідомід — потужний тератоген).
  • Не призначати zoledronate без попередньої стоматологічної оцінки — ризик osteonecrosis of the jaw.
  • Не пропускати редукцію дози леналідоміду при CrCl 30-60 mL/min (10 mg) — повна доза токсична при renal impairment.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-VRD-REGIMEN

ФазаВікноТестиКонтрольні точки
baselineWithin 2 weeks before cycle 1TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FISH-PANEL, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-WHOLE-BODY-MRI, TEST-ECHO
  • Confirm CD138+ plasma cell percentage and FISH cytogenetic risk category
  • R-ISS / R2-ISS staging documented
  • Confirm HBV status and prophylaxis plan if anti-CD38 or anti-CD20 in regimen
  • Dental evaluation before zoledronate / denosumab
  • Red-cell phenotyping BEFORE first daratumumab dose
on_treatmentDay 1 of every 28-day cycle + mid-cycle CBC for high-risk patientsTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • ANC ≥ 1000/µL and platelets ≥ 75K before each cycle (delay or reduce otherwise)
  • Neuropathy grade documented at each visit (NCCN/CTCAE)
  • Renal function trend (lenalidomide dose adjustment if CrCl drops)
  • Glucose monitoring for steroid-induced hyperglycemia
response_assessmentAfter cycles 2 and 4 (before transplant) or every 2-3 cycles (transplant-ineligible)TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • IMWG response criteria (sCR, CR, VGPR, PR, MR, SD, PD)
  • MRD assessment by flow cytometry or NGS at suspected CR
  • If <PR after cycle 2 → consider regimen change or trial enrollment
post_transplant_consolidationCycles 5-6 post-transplant (transplant-eligible only)TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Recovery of counts post-transplant before consolidation start
  • Confirm depth of response before starting maintenance
maintenanceLenalidomide 10-15 mg daily until progression or intoleranceTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Surveillance for second primary malignancies (annual skin / GU exam)
  • Lenalidomide dose adjustment if cytopenias or worsening renal function
  • Annual influenza + pneumococcal vaccination (non-live only)
progression_monitoringOn clinical or biochemical progressionTEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-FISH-PANEL, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • IMWG progression criteria (>25% increase in M-protein, new lytic lesions, hypercalcemia, etc.)
  • Re-do FISH on relapse — high-risk clones may emerge

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Daratumumab + Bortezomib + Len
28-day cycles × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 6 cycles induction + maintenance (transplant-ineligible per MAIA-style schedule)
Response assessment
After cycles 2 and 4 (before transplant) or every 2-3 cycles (transplant-ineligible)
Maintenance
Lenalidomide 10-15 mg daily until progression or intolerance

Стандартний план

Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Bortezomib + Lenalidomide + De
28-day cycles × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 8-12 cycles total (transplant-ineligible)
Response assessment
After cycles 2 and 4 (before transplant) or every 2-3 cycles (transplant-ineligible)
Maintenance
Lenalidomide 10-15 mg daily until progression or intolerance

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Unevaluated RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT05737732The Ambient Light Multiple Myeloma StudyNARECRUITINGIcahn School of Medicine at Mount Sinai
NCT06896916Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple MyelomaPHASE1RECRUITINGAbbVie
NCT05552222A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple MyelomaPHASE3RECRUITINGJanssen Research & Development, LLC
NCT06270888Hypofractionation (Radiation) Trial for Multiple MyelomaPHASE1RECRUITINGUniversity of Chicago
NCT06145581Remote Monitoring With Health-Coaching to Improve Quality of Life in Older Patients With Multiple MyelomaNARECRUITINGMayo Clinic
NCT05243212Study of CAR-BCMA, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA in Subjects With Multiple MyelomaPHASE1 / PHASE2RECRUITINGSheba Medical Center
NCT06182696OriCAR-017 Chimeric Antigen Receptor (CAR) Modified T Cells for the Treatment of R/RMMPHASE1 / PHASE2RECRUITINGOriCell Therapeutics Co., Ltd.
NCT06636552An Investigator-Initiated, Phase II, Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Prospective Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Alternating Bortezomib-Based Regimens in Combination With DaratUMumab Followed by Maintenance With Daratumumab in the Frontline Setting of Primary Plasma CEll LPHASE2RECRUITINGHellenic Society of Hematology
NCT07052916A Music Therapy Study for Blood Cancer Survivors With Cognitive DifficultiesNARECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT07489534Study of PD-1Ab21-BCMA CAR-T Therapy for Consolidation of Multiple Myelomawith Renal DysfunctionPHASE2RECRUITINGDaihong Liu

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles (REG-DARA-VRD)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles (REG-VRD)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT05737732
The Ambient Light Multiple Myeloma Study
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06896916
Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05552222
A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06270888
Hypofractionation (Radiation) Trial for Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06145581
Remote Monitoring With Health-Coaching to Improve Quality of Life in Older Patients With Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05243212
Study of CAR-BCMA, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA in Subjects With Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06182696
OriCAR-017 Chimeric Antigen Receptor (CAR) Modified T Cells for the Treatment of R/RMM
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06636552
An Investigator-Initiated, Phase II, Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Prospective Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Alternating Bortezomib-Based Regimens in Combination With DaratUMumab Followed by Maintenance With Daratumumab in the Frontline Setting of Primary Plasma CEll L
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07052916
A Music Therapy Study for Blood Cancer Survivors With Cognitive Difficulties
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07489534
Study of PD-1Ab21-BCMA CAR-T Therapy for Consolidation of Multiple Myelomawith Renal Dysfunction
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.