План лікування

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-MF-SEZARY

PLAN-MF-ADV-CD30-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

MF-ADV-CD30-001 · Algorithm: ALGO-MF-SEZARY-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	OncoKB	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (3 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MF-ADVANCED-1L-BV

Regimen

Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks)

Препарати + НСЗУ

Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV over 30 min every 21 days × up to 16 cycles or progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Engine default per algorithm ALGO-MF-SEZARY-1L: {'step': 2, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-MF-ADVANCED-1L-BV'}, 'fired_red_flags': ['RF-TCELL-CD30-POSITIVE', 'RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION'], 'winner_red_flag': 'RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION'}

Стандартний план

Indication: IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA

Regimen

Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)

Препарати + НСЗУ

Могамулізумаб (DRUG-MOGAMULIZUMAB) 1.0 mg/kg · IV over ≥1h weekly × 5 (induction); then every 2 weeks until progression or toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 1 → branch 2

RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION ★ winner: MF з велекоклітинною трансформацією (LCT — ≥25% великих клітин при перегляді біопсії) — агресивний варіант; мандат на перегляд системної терапії, brentuximab vedotin якщо CD30+ SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-CTCL-2024

Step 2 → branch IND-MF-ADVANCED-1L-BV

RF-TCELL-CD30-POSITIVE: T-клітинна лімфома з CD30 експресією ≥10% — кваліфікується на brentuximab vedotin-вмісний схема (CHP-Bv per ECHELON-2) SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-PTCL-2024
RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION ★ winner: MF з велекоклітинною трансформацією (LCT — ≥25% великих клітин при перегляді біопсії) — агресивний варіант; мандат на перегляд системної терапії, brentuximab vedotin якщо CD30+ SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-CTCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	aggressive
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	усі треки
TEST-SEZARY-COUNT	Підрахунок клітин Сезарі (проточна цитометрія + морфологія, периферична кров)	Стандарт	lab	усі треки
TEST-TCR-CLONALITY	Клональність T-клітинного рецептора (TCR) методом ПЛР (gamma + beta перебудова)	Стандарт	molecular	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

MF з велекоклітинною трансформацією (LCT — ≥25% великих клітин при перегляді біопсії) — агресивний варіант; мандат на перегляд системної терапії, brentuximab vedotin якщо CD30+RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION
MF з B2 залученням крові (підрахунок клітин Сезарі ≥1000/μL АБО ≥5% Sézary за морфологією) — визначає Sézary syndrome / IVA1 стадію; маршрут до системної терапії з перевагою mogamulizumabRF-MF-SEZARY-LEUKEMIC
T-клітинна лімфома з CD30 експресією ≥10% — кваліфікується на brentuximab vedotin-вмісний схема (CHP-Bv per ECHELON-2)RF-TCELL-CD30-POSITIVE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-MF-ADVANCED-1L-BV)

НЕ призначати без CD30 IHC ≥10% — ALCANZA inclusion criterion; нижча експресія = нижча відповідь.
НЕ використовувати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — absolute CI.
НЕ комбінувати з bleomycin (летальна пульмонарна токсичність).
НЕ пропускати neuropathy grading щоцикл — dose-cumulative MMAE токсичність.
НЕ застосовувати >16 циклів без response justification — risk vs benefit reverses.

Стандартний план (IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED)

НЕ розпочинати системну хіміотерапію у IA-IIA — не подовжує OS, додає токсичність + втрачає options для прогресування.
НЕ пропускати Sezary count + TCR clonality в blood — окультний B2 апстейджить, протипоказує skin-directed alone.
НЕ застосовувати NBUVB при photosensitivity (lupus, porphyria) — використовуйте topical alternatives.
НЕ забувати про skin-cancer screening — MF + skin-directed підвищує ризик BCC/SCC pожиттєво.
НЕ інтерпретувати progression як failure — рестадіювати TNMB; зміна T+N+M+B може дати інший лінк до системи.

Стандартний план (IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA)

НЕ розпочинати mogamulizumab якщо allo-SCT планується <50 днів — severe GVHD risk per FDA black box.
НЕ ігнорувати drug rash — interrupt + dermatology consult; differentiate від progression critical.
НЕ комбінувати з іншими immunosuppressants без dermatology + ID coordination — інфекційний ризик підвищений.
НЕ застосовувати при відсутності МОЗ-import підтвердження або clinical trial — не зареєстрований у Україні.
НЕ пропускати Sezary count baseline + повтор q3 mo — головний end point response у B-компартменті.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-MF-SYSTEMIC

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT, TEST-TCR-CLONALITY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT	Confirm TNMB stage; document T/N/M/B + IA-IVB stage Skin photograph baseline (mSWAT score) for response tracking If allo-SCT planned downstream — defer mogamulizumab (severe GVHD risk per FDA black box) Dermatology partnership for AE management (mogamulizumab rash ~25%)
induction	Weekly × 5 doses (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono)	TEST-CBC, TEST-CMP	Infusion reactions (especially mogamulizumab first dose) Skin AE grading (CTCAE) — interrupt if severe rash; differentiate drug rash from disease progression
maintenance	Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	mSWAT skin response every 2-3 months Sézary count repeat at 3 months (mogamulizumab — blood compartment response) Neuropathy grading on BV-mono
response_assessment	After 12-16 weeks of therapy	TEST-PET-CT, TEST-SEZARY-COUNT	Global response per ISCL/EORTC consensus (skin + nodes + viscera + blood) Continue if responding; switch line if stable/progressive
follow_up	Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT	Surveillance for relapse + LCT Skin cancer screening (CTCL + treatment increases risk)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Brentuximab vedotin monotherap

21-day cycles × Up to 16 (per ALCANZA); shorter if CR or limiting toxicity

Response assessment

After 12-16 weeks of therapy

Maintenance

Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months

Стандартний план

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Mogamulizumab monotherapy (1.0

14-day cycles × 5 weekly induction + maintenance until progression / toxicity

Response assessment

After 12-16 weeks of therapy

Maintenance

Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months

MDT brief

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-MF-SEZARY-FRAILTY-AGE, RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, RF-MF-SEZARY-LEUKEMIC, RF-MF-SEZARY-ORGAN-DYSFUNCTION

Skill catalog (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks) (REG-BV-MONO-MF)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks) (REG-MOGAMULIZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-MF-ADV-CD30-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.610819+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.