UA · OpenOnco · MDS-LR · RS+ EPO-failure (Luspatercept)
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-MDS-LR
PLAN-MDS-LR-RS-LUSPATERCEPT-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
MDS-LR-RS-LUSPATERCEPT-001 · Algorithm: ALGO-MDS-LR-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-MDS-LR-1L-ESA
Regimen
ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L
Препарати + НСЗУ
  • Епоетин альфа / Дарбепоетин альфа (DRUG-EPOETIN-ALFA) Epoetin alfa 60,000 IU SC weekly OR Darbepoetin 150-300 μg SC weekly (or 500 μg SC q3wk) · weekly SC; reassess at 8-12 weeks · SC ✓ НСЗУ покриває
Reason
Engine default per algorithm ALGO-MDS-LR-1L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-MDS-LR-1L-ESA'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Агресивний план
Indication
IND-MDS-LR-1L-LUSPATERCEPT
Regimen
Luspatercept (MDS-LR with RS or post-ESA failure)
Препарати + НСЗУ
  • Луспатерцепт (DRUG-LUSPATERCEPT) 1.0 mg/kg SC q3wk; titrate to 1.33 mg/kg then 1.75 mg/kg if no transfusion-burden reduction after 2 doses · every 3 weeks SC · SC ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-BM-TREPHINEТрепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)Критичноgenomicусі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRYІмунофенотипування методом проточної цитометріїКритичноhistologyусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-KARYOTYPEКласична цитогенетика (каріотип)Критичноgenomicусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANELNGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)Критичноgenomicусі треки
TEST-B12-FOLATEВітамін B12 + фолієва кислотаСтандартlabусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingбажано (standard)
TEST-ESR-CRPШЗЕ + С-реактивний білокСтандартlabstandard
TEST-IRON-PANELЗалізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізоСтандартlabусі треки
TEST-RETICULOCYTEКількість ретикулоцитівСтандартlabусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • МДС з ізольованою del(5q) (або del(5q) плюс одна додаткова не-7 аномалія) — підгрупа, чутлива до леналідоміду, з ~67% досягнення трансфузійної незалежності щодо еритроцитів; сприятливий прогнозRF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED
  • МДС переходить з категорії низького до високого ризику за IPSS-R (high / very high, >4.5 балів) або IPSS-M (High / Very High) — лікувальна тактика змінюється з керування цитопенією на модифікацію хвороби + bridge до аллоТГСКRF-MDS-HIGH-RISK-IPSS
  • МДС, що трансформується в ГМЛ (≥20% бластів) або акселерована MDS-IB2 з швидкою прогресією на ГМА — перехід на алгоритм ГМЛ або ескалація до вен+аза / інтенсивної хіміотерапії + bridge до аллоТГСКRF-MDS-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • —

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-MDS-LR-1L-ESA)
  • Не призначати ESA при Hb >12 g/dL — boxed warning щодо тромбоемболій + смертності.
  • Не продовжувати ESA при відсутності відповіді на 8-12 тижні — переходити до luspatercept (якщо доступний) / lenalidomide / HMA.
  • Не пропускати iron studies + B12/folate перед ESA — функціональний дефіцит заліза обмежує відповідь.
  • Не пропускати IPSS-R / IPSS-M risk-стратифікацію — необхідно для виключення MDS-HR.
  • Не призначати lenalidomide без виключення del(5q) у MDS-LR — efficacy лише у del(5q) контексті.
Агресивний план (IND-MDS-LR-1L-LUSPATERCEPT)
  • Не очікувати швидку відповідь — luspatercept потребує 8-12 тижнів; не припиняти раніше.
  • Не призначати при HTN без контролю — luspatercept-induced HTN може бути тяжкою.
  • Не призначати без VTE-оцінки — VTE risk підвищена (особливо β-thalassemia контекст; також MDS).
  • Не дозувати без ваги — це weight-based SC dosing.
  • Не пропускати IPSS-R / IPSS-M risk-стратифікацію.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · ESA (epoetin alfa or darbepoet
7-day cycles × Continue if response (Hb ≥1.5 g/dL rise or transfusion-independence achieved); discontinue if no response by 12 weeks

Агресивний план

Induction · Luspatercept (MDS-LR with RS o
21-day cycles × Continue if transfusion-burden reduction; reassess at 24 weeks

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Unevaluated RedFlags: RF-IPSS-M-HIGH, RF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED, RF-MDS-FRAILTY-AGE, RF-MDS-HIGH-RISK-IPSS, RF-MDS-INFECTION-SCREENING, RF-MDS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MDS-TP53-MUTATION, RF-MDS-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT06614595Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDSN/ARECRUITINGFundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias—
NCT05384691Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require TransfusionsPHASE2RECRUITINGUniversity of Leipzig—
NCT05308264Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS)PHASE1 / PHASE2RECRUITINGRigel Pharmaceuticals—
NCT06566742A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.PHASE2RECRUITINGM.D. Anderson Cancer Center—
NCT05925504The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic SyndromesPHASE2RECRUITINGInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China—
NCT07096297Luspatercept + Darbepoetin in MDSPHASE2RECRUITINGYale University—
NCT06113302A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)PHASE2RECRUITINGM.D. Anderson Cancer Center—
NCT05732961Luspatercept for Anemia in Lower Risk MDS or Non-proliferative MDS/MPN NeoplasmsPHASE2RECRUITINGH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute—
NCT06304103A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic SyndromePHASE2RECRUITINGKind Pharmaceuticals LLC—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L (REG-ESA-MDS-LR)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Luspatercept (MDS-LR with RS or post-ESA failure) (REG-LUSPATERCEPT-MDS-LR)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06614595
Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDS
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05384691
Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05308264
Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06566742
A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05925504
The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07096297
Luspatercept + Darbepoetin in MDS
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06113302
A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05732961
Luspatercept for Anemia in Lower Risk MDS or Non-proliferative MDS/MPN Neoplasms
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06304103
A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic Syndrome
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-MDS-LR-RS-LUSPATERCEPT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.681811+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.