План лікування

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-HCV-MZL

PLAN-HCV-MZL-POSTDAA-003-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

HCV-MZL-POSTDAA-003 · Algorithm: ALGO-HCV-MZL-1L

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Лімфома маргінальної зони, асоційована з HCV

Hepatitis C virus (HCV) infection — primary driver
Chronic antigen stimulation via HCV E2 protein

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	OncoKB	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HCV-MZL-1L-BR-AGGRESSIVE

Regimen

Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cycles

Препарати + НСЗУ

Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · day 1 of each 28-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Бендамустин (DRUG-BENDAMUSTINE) 90 mg/m² · days 1 and 2 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-ANTIEMETIC-PREMED, SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-SEVERE-CYTOPENIA-BR

Reason

Engine default per algorithm ALGO-HCV-MZL-1L: {'step': 4, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-HCV-MZL-1L-BR-AGGRESSIVE'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Стандартний план

Indication

IND-HCV-MZL-1L-ANTIVIRAL

Regimen

Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks

Препарати + НСЗУ

Софосбувір/Велпатасвір (DRUG-SOFOSBUVIR-VELPATASVIR) 400/100 mg PO · once daily · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	aggressive
TEST-FIB4	Індекс FIB-4	Розрахунок	clinical_assessment	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Гістологічне свідчення трансформації в агресивну великоклітинну B-клітинну лімфому (DLBCL) АБО клінічне підозріння на трансформаціюRF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION
Массивне лімфопроліферативне ураження: нодальна маса >=7 см АБО медіастінальна маса >1/3 діаметру грудної клітки АБО значний симптоматичний тягарRF-BULKY-DISEASE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Тяжка вихідна цитопенія — відносне протипоказання до BR через ризик глибокої мієлосупресіїCI-SEVERE-CYTOPENIA-BR

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-HCV-MZL-1L-BR-AGGRESSIVE)

Не починати anti-CD20 терапію без HBV профілактики (entecavir) при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик фульмінантного гепатиту.
Не використовувати full-dose bendamustine (90 mg/m²) при FIB-4 > 3.25 або компенсованому цирозі — редукція до 70 mg/m².
Не пропускати PJP профілактику (cotrimoxazole) під час BR + ≥6 місяців після останньої дози anti-CD20.
Не починати regimen при ANC <1500/µL або тромбоцитах <75K — затримати цикл, розглянути G-CSF support.
Не вводити bendamustine при CrCl <30 mL/min без dose adjustment — токсичність збільшується експоненційно.

Стандартний план (IND-HCV-MZL-1L-ANTIVIRAL)

Не додавати chemoimmunotherapy до оцінки відповіді на DAA на місяці 6 (передчасна ескалація заперечує суть antiviral-first логіки).
Не комбінувати sofosbuvir з аміодароном — ризик важкої брадикардії та зупинки серця.
Не пропускати HBV серологію (HBsAg + anti-HBc) перед стартом — окультна HBV може реактивуватися навіть при antiviral-only підході.
Не призначати DAA при decompensated cirrhosis (Child-Pugh B/C) без гепатологічного консиліуму — окремий regimen.
Не оцінювати лімфомну відповідь раніше ніж через 6 місяців після SVR12 — ремісія розгортається повільно.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-BR-REGIMEN

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before cycle 1	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FIB4, TEST-CD20-IHC, TEST-PET-CT	Confirm CD20+ histology Confirm HBV status and prophylaxis plan FIB-4 + LFT determine bendamustine dose adjustment
on_treatment	Day 1 of every 28-day cycle	TEST-CBC, TEST-LFT	ANC ≥ 1500/µL and platelets ≥ 75K before each cycle (delay otherwise) ALT/AST trend (rising values may signal HBV reactivation or hepatotoxicity)
response_assessment	After cycles 3 and 6	TEST-PET-CT, TEST-LDH	Lugano response criteria (CR, PR, SD, PD) If <PR after cycle 3 → consider regimen change
follow_up_short	Every 3 months for 2 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse HBV reactivation monitoring continues for 12 months post anti-CD20
follow_up_long	Every 6 months years 3-5	TEST-CBC, TEST-LFT	—

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline

Within 2 weeks before cycle 1

Induction · Bendamustine + Rituximab (BR),

28-day cycles × 6

Response assessment

After cycles 3 and 6

Follow-up

Every 3 months for 2 years post-treatment

Стандартний план

Induction · Sofosbuvir/Velpatasvir 12 week

84-day cycles × 1 (continuous 12-week course)

MDT brief

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (optional) — опціональні (1)

Радіотерапевт (променева терапія) optional
Екстранодальна MALT-лімфома — у частини локалізацій локальна променева терапія є опцією.
skill: radiation_oncologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION, RF-BULKY-DISEASE, RF-DECOMP-CIRRHOSIS, RF-HBV-COINFECTION, RF-HCV-MZL-FRAILTY-AGE

Skill catalog (4/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EASL-HCV-2023: EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis C Virus Infection (2023)
SRC-ESMO-MZL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Marginal Zone Lymphomas (2024)
SRC-MOZ-UA-LYMPH-2013: Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги: Лімфоми (2013-10-30 (Наказ МОЗ України № 866))
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cycles (REG-BR-STANDARD)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks (REG-DAA-SOF-VEL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-HCV-MZL-POSTDAA-003-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.524276+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.