UA · OpenOnco · DLBCL NOS · High-IPI (Pola-R-CHP)
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-DLBCL-NOS
PLAN-DLBCL-HIGHIPI-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
DLBCL-HIGHIPI-001 · Algorithm: ALGO-DLBCL-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP
Regimen
Polatuzumab vedotin + Rituximab + CHP (Pola-R-CHP), 6 cycles + 2× rituximab
Препарати + НСЗУ
  • Полатузумаб ведотин (DRUG-POLATUZUMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg · IV day 1 of each 21-day cycle, cycles 1-6 · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle, cycles 1-8 (last 2 cycles rituximab-only) · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 750 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle, cycles 1-6 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle, cycles 1-6 · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Преднізон (DRUG-PREDNISONE) 100 mg · PO days 1-5 of each 21-day cycle, cycles 1-6 · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Hard contraindications
CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
Reason
Engine default per algorithm ALGO-DLBCL-1L: {'step': 2, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP'}, 'fired_red_flags': ['RF-IPI-HIGH', 'RF-DLBCL-HIGH-IPI'], 'winner_red_flag': 'RF-DLBCL-HIGH-IPI'}
Стандартний план
Indication
IND-DLBCL-1L-RCHOP
Regimen
Rituximab + CHOP (R-CHOP), 6 cycles
Препарати + НСЗУ
  • Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 750 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 1.4 mg/m² (capped at 2 mg total) · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Преднізон (DRUG-PREDNISONE) 100 mg · PO days 1-5 of each 21-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Hard contraindications
CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 2 → branch IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP
  • RF-IPI-HIGH: DLBCL з IPI 4-5 (високий ризик) — підтримує інтенсифікацію Pola-R-CHP за POLARIX і запускає обговорення CNS-профілактики через CNS-IPI SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
  • RF-DLBCL-HIGH-IPI ★ winner: DLBCL з міжнародним прогностичним індексом IPI ≥2 — обирає інтенсифікований Pola-R-CHP замість R-CHOP за даними POLARIX SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-BM-TREPHINEТрепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CD20-IHCІмуногістохімія CD20Критичноhistologyусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)Критичноgenomicусі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRYІмунофенотипування методом проточної цитометріїКритичноhistologyусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-HCV-ANTIBODYАнтитіла до HCVКритичноlabусі треки
TEST-HIV-SEROLOGYСерологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)Критичноlabусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSYЕксцизійна біопсія лімфатичного вузлаКритичноhistologyусі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlabусі треки
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingусі треки
TEST-PET-CTПЕТ/КТ із 18F-ФДГСтандартimagingусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Вік-адаптований IPI ≥2 у пацієнта <60 років — DLBCL високого ризику молодого віку; підтримує розгляд DA-EPOCH-R замість R-CHOP за CALGB 50303 / Wilson та серіями AYA-DLBCLRF-AAIPI-HIGH
  • DLBCL з міжнародним прогностичним індексом IPI ≥2 — обирає інтенсифікований Pola-R-CHP замість R-CHOP за даними POLARIXRF-DLBCL-HIGH-IPI
  • Біологія високого ризику в DLBCL NOS: double-expressor (MYC+BCL2 за IHC, без перебудов), мутація TP53, або non-GCB cell-of-origin у літніх / з high-IPI. Відмінне від HGBL "double-hit" (DIS-HGBL-DH); double-expressor лишається DLBCL NOS і зміщує до інтенсифікації backbone. RF-DLBCL-HIGH-RISK-BIOLOGY
  • DLBCL з IPI 4-5 (високий ризик) — підтримує інтенсифікацію Pola-R-CHP за POLARIX і запускає обговорення CNS-профілактики через CNS-IPIRF-IPI-HIGH

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
  • LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
  • Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP)
  • Не призначати при відсутності верифікованого funding pathway — daratumumab... вибач, polatuzumab не реімбурсується НСЗУ; пацієнт має бути попереджений ДО запропонування.
  • Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — anti-CD20 reactivation ризик не зменшується від polatuzumab.
  • Не призначати без baseline LVEF ≥50% — anthracycline cardiotoxicity те ж саме як R-CHOP.
  • Не ігнорувати pre-existing peripheral neuropathy — polatuzumab MMAE викликає neuropathy; Grade ≥2 baseline = absolute CI.
  • Не пропускати CNS prophylaxis якщо CNS-IPI ≥4 — той же ризик що при R-CHOP.
  • Не використовувати при concomitant strong CYP3A4 inhibitor без monitoring — підвищена neuropathy + myelosuppression.
Стандартний план (IND-DLBCL-1L-RCHOP)
  • Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик фатальної реактивації значно підвищений на anti-CD20.
  • Не призначати без baseline LVEF ≥50% — anthracyclines кардіотоксичні; кардіоміопатія часто незворотна.
  • Не ігнорувати CNS-IPI — для пацієнтів з ≥4 CNS-IPI або високоризиковими anatomic sites (тестикули, груди, нирки/наднирники, параназальні синуси) додавати CNS prophylaxis (HD-MTX intercalated).
  • Не пропускати fertility preservation discussion у репродуктивного віку — циклофосфамід викликає азооспермію + amenorrhea.
  • Не вводити вінкристин інтратекально — ФАТАЛЬНО. WHO/FDA вимагають IV mini-bag packaging.
  • Не ескалувати дозу при febrile neutropenia без G-CSF — G-CSF prophylaxis для високоризикових пацієнтів (вік >65, prior cytopenia, advanced disease).

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-R-CHOP-REGIMEN

ФазаВікноТестиКонтрольні точки
baselineWithin 2 weeks before cycle 1TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE
  • Confirm CD20+ DLBCL histology; rule out double-hit (FISH for MYC/BCL2/BCL6)
  • Confirm HBV status + entecavir prophylaxis plan if HBsAg+ or anti-HBc+
  • Baseline LVEF ≥50% before doxorubicin
  • IPI calculation documented (age, ECOG, LDH, stage, extranodal sites)
  • CNS-IPI calculation if anatomic risk sites or composite score concerning
  • Fertility preservation discussion (sperm banking / oocyte cryo) for childbearing-age
on_treatmentDay 1 of every 21-day cycleTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT
  • ANC ≥1500 + platelets ≥100K before each cycle (delay or G-CSF if not)
  • Neuropathy grade documented (CTCAE) — vincristine modification if ≥2
  • LVEF re-check after cumulative doxorubicin ~300 mg/m²
interim_response_assessmentAfter cycles 2-4 (interim PET-CT)TEST-PET-CT, TEST-LDH
  • Lugano response criteria + Deauville score
  • If Deauville 4-5 with mass progression → consider salvage or trial
end_of_treatmentAfter cycle 6 (within 6-8 weeks)TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH
  • Confirm CR vs PR vs SD vs PD by Lugano/Deauville
  • Begin survivorship plan: cardiac surveillance schedule, vaccination catch-up, second-cancer screening
follow_up_shortEvery 3 months × 2 years post-treatmentTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH
  • Surveillance for relapse (~40% relapse risk by 2 years overall)
  • HBV reactivation monitoring continues for 12 months post anti-CD20
follow_up_longEvery 6 months years 3-5, then annuallyTEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO
  • Late cardiomyopathy screening (LVEF) annually if cumulative dox >300
  • Annual second-malignancy screening (skin, breast, etc. age-appropriate)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Polatuzumab vedotin + Rituxima
21-day cycles × 6 (Pola-R-CHP) + 2× rituximab consolidation (cycles 7-8)
Response assessment
After cycles 2-4 (interim PET-CT)
Follow-up
Every 3 months × 2 years post-treatment

Стандартний план

Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Rituximab + CHOP (R-CHOP), 6 c
21-day cycles × 6 (with consideration of 2-month interim PET-CT after cycles 2-4)
Response assessment
After cycles 2-4 (interim PET-CT)
Follow-up
Every 3 months × 2 years post-treatment

MDT brief

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

  • Гематолог / онкогематолог required
    Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
    Owns: OQ-LDH-CURRENT
    skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
  • Патолог (загальний) recommended
    Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
    Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
    skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

  • BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
    Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
    Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
    → infectious_disease_hepatology
  • BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
    Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
    Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
    → pathologist
  • OQ-STAGING-COMPLETE
    Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
    Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
    → radiologist
  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
  • Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
  • Unevaluated RedFlags: RF-AAIPI-HIGH, RF-DLBCL-CNS-RISK, RF-DLBCL-FRAILTY-AGE, RF-DLBCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-DLBCL-INFECTION-SCREENING, RF-DLBCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-DLBCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-IPI-HIGH, RF-IPI-INTERMEDIATE, RF-IPI-LOW

Skill catalog (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Polatuzumab vedotin + Rituximab + CHP (Pola-R-CHP), 6 cycles + 2× rituximab (REG-POLA-R-CHP)
1/5 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Rituximab + CHOP (R-CHOP), 6 cycles (REG-R-CHOP)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-DLBCL-HIGHIPI-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.542292+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.