Patient
AUTO-MF-SEZARY-001 · Algorithm: ALGO-MF-SEZARY-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | OncoKB | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Treatment options (3 tracks)
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED
- Regimen
- —
- Reason
- Engine default per algorithm ALGO-MF-SEZARY-1L: {'step': 1, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
- Indication
- IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA
- Regimen
- Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)
- Препарати + НСЗУ
- Могамулізумаб (DRUG-MOGAMULIZUMAB) 1.0 mg/kg · IV over ≥1h weekly × 5 (induction); then every 2 weeks until progression or toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
- Indication
- IND-MF-ADVANCED-1L-BV
- Regimen
- Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks)
- Препарати + НСЗУ
- Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV over 30 min every 21 days × up to 16 cycles or progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває
- Hard contraindications
- CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | усі треки |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | aggressive |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | усі треки |
| TEST-SEZARY-COUNT | Підрахунок клітин Сезарі (проточна цитометрія + морфологія, периферична кров) | Стандарт | lab | усі треки |
| TEST-TCR-CLONALITY | Клональність T-клітинного рецептора (TCR) методом ПЛР (gamma + beta перебудова) | Стандарт | molecular | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- MF з велекоклітинною трансформацією (LCT — ≥25% великих клітин при перегляді біопсії) — агресивний варіант; мандат на перегляд системної терапії, brentuximab vedotin якщо CD30+RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION
- MF з B2 залученням крові (підрахунок клітин Сезарі ≥1000/μL АБО ≥5% Sézary за морфологією) — визначає Sézary syndrome / IVA1 стадію; маршрут до системної терапії з перевагою mogamulizumabRF-MF-SEZARY-LEUKEMIC
- T-клітинна лімфома з CD30 експресією ≥10% — кваліфікується на brentuximab vedotin-вмісний схема (CHP-Bv per ECHELON-2)RF-TCELL-CD30-POSITIVE
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED)
- НЕ розпочинати системну хіміотерапію у IA-IIA — не подовжує OS, додає токсичність + втрачає options для прогресування.
- НЕ пропускати Sezary count + TCR clonality в blood — окультний B2 апстейджить, протипоказує skin-directed alone.
- НЕ застосовувати NBUVB при photosensitivity (lupus, porphyria) — використовуйте topical alternatives.
- НЕ забувати про skin-cancer screening — MF + skin-directed підвищує ризик BCC/SCC pожиттєво.
- НЕ інтерпретувати progression як failure — рестадіювати TNMB; зміна T+N+M+B може дати інший лінк до системи.
Стандартний план (IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA)
- НЕ розпочинати mogamulizumab якщо allo-SCT планується <50 днів — severe GVHD risk per FDA black box.
- НЕ ігнорувати drug rash — interrupt + dermatology consult; differentiate від progression critical.
- НЕ комбінувати з іншими immunosuppressants без dermatology + ID coordination — інфекційний ризик підвищений.
- НЕ застосовувати при відсутності МОЗ-import підтвердження або clinical trial — не зареєстрований у Україні.
- НЕ пропускати Sezary count baseline + повтор q3 mo — головний end point response у B-компартменті.
Агресивний план (IND-MF-ADVANCED-1L-BV)
- НЕ призначати без CD30 IHC ≥10% — ALCANZA inclusion criterion; нижча експресія = нижча відповідь.
- НЕ використовувати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — absolute CI.
- НЕ комбінувати з bleomycin (летальна пульмонарна токсичність).
- НЕ пропускати neuropathy grading щоцикл — dose-cumulative MMAE токсичність.
- НЕ застосовувати >16 циклів без response justification — risk vs benefit reverses.
Monitoring schedule
Графік моніторингу за фазами лікування
Стандартний план · MON-MF-SYSTEMIC
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|
| baseline | Within 2 weeks before first dose | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT, TEST-TCR-CLONALITY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT | - Confirm TNMB stage; document T/N/M/B + IA-IVB stage
- Skin photograph baseline (mSWAT score) for response tracking
- If allo-SCT planned downstream — defer mogamulizumab (severe GVHD risk per FDA black box)
- Dermatology partnership for AE management (mogamulizumab rash ~25%)
|
| induction | Weekly × 5 doses (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) | TEST-CBC, TEST-CMP | - Infusion reactions (especially mogamulizumab first dose)
- Skin AE grading (CTCAE) — interrupt if severe rash; differentiate drug rash from disease progression
|
| maintenance | Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT | - mSWAT skin response every 2-3 months
- Sézary count repeat at 3 months (mogamulizumab — blood compartment response)
- Neuropathy grading on BV-mono
|
| response_assessment | After 12-16 weeks of therapy | TEST-PET-CT, TEST-SEZARY-COUNT | - Global response per ISCL/EORTC consensus (skin + nodes + viscera + blood)
- Continue if responding; switch line if stable/progressive
|
| follow_up | Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT | - Surveillance for relapse + LCT
- Skin cancer screening (CTCL + treatment increases risk)
|
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Baseline
Within 2 weeks before first dose
Induction · Mogamulizumab monotherapy (1.0
14-day cycles × 5 weekly induction + maintenance until progression / toxicity
Response assessment
After 12-16 weeks of therapy
Maintenance
Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity
Follow-up
Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months
Агресивний план
Baseline
Within 2 weeks before first dose
Induction · Brentuximab vedotin monotherap
21-day cycles × Up to 16 (per ALCANZA); shorter if CR or limiting toxicity
Response assessment
After 12-16 weeks of therapy
Maintenance
Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity
Follow-up
Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months
MDT brief
Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
- Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Open questions (3, 1 blocking)
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
Data quality
- Missing critical: cd20_ihc_status, lugano_stage
- Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
- Unevaluated RedFlags: RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION, RF-MF-SEZARY-FRAILTY-AGE, RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, RF-MF-SEZARY-LEUKEMIC, RF-MF-SEZARY-ORGAN-DYSFUNCTION
Skill catalog (3/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks) (REG-MOGAMULIZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks) (REG-BV-MONO-MF) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.