Onco Wiki / Схема лікування

Зольбетуксимаб + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2+ HER2- шлунок/GEJ

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-ZOLBETUXIMAB DRUG-OXALIPLATIN DRUG-LEUCOVORIN DRUG-5-FLUOROURACIL
IDREG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-30 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Нотатки

SPOTLIGHT (Shitara Lancet 2023) реєстраційне: зольбетуксимаб (zolbetuximab) + mFOLFOX6 проти mFOLFOX6 при CLDN18.2+ (≥75% клітин 2+/3+ IHC) HER2- 1L метастатичний рак шлунка/ГЕЗ — мВБП 10,6 проти 8,7 міс. (ВР 0,75); мЗВ 18,2 проти 15,5 міс. (ВР 0,75). GLOW (Shah Nat Med 2023) — паралельна основа CAPOX — узгоджена перевага (мЗВ 14,4 проти 12,2 міс.). Схвалення FDA жовтень 2024. Нудота/блювання у циклі 1 є головним викликом переносимості — потрійна антиеметична профілактика + повільна інфузія є обов'язковими; переносимість покращується з циклу 2+. Зольбетуксимаб: навантажувальна доза 800 мг/м² в/в цикл 1 день 1; підтримка 600 мг/м² q2w. Ієрархія за одночасної наявності кількох активних сигналів: HER2+ трастузумаб — пріоритетний; MSI-H пембролізумаб — пріоритетний; в іншому разі CLDN18.2+ → зольбетуксимаб.

Де використовується

Показання