Onco Wiki / Схема лікування

Занідатамаб — 2L+ HER2-аmplified рак жовчних проток (HERIZON-BTC-01)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-ZANIDATAMAB
IDREG-ZANIDATAMAB
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-BTC-2023 SRC-HERIZON-BTC-01-HARDING-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY

Нотатки

HERIZON-BTC-01 (Harding et al., Lancet Oncol 2023; NCT04466891): однораменне дослідження фази 2b занідатамабу 20 mg/kg в/в кожні 2 тижні у пацієнтів з HER2-аmplified (IHC 3+ або IHC 2+/ISH+) нерезектабельним / місцево-поширеним / метастатичним раком жовчних проток після прогресування на гемцитабін-базованій терапії; первинна ефективнісна когорта 1 (HER2 IHC 3+ або IHC 2+/ISH+) n=87 — підтверджена ORR за незалежним центральним оглядом 41.3% (95% ДІ 30.4-52.8); DCR 68.8%; медіана DoR 14.9 міс. Лікування- пов'язані небажані явища ≥3 ст у 18%; смертей, пов'язаних з лікуванням, не було. Найчастіші побічні ефекти: діарея (~40%), інфузійні реакції (~33%), нудота, втома. Однораменне фаза 2b — рівень доказовості 2 / помірний (без рандомізованого порівняння). FDA accelerated approval листопад 2024 для попередньо лікованого HER2-positive (IHC 3+) раку жовчних проток. NCCN категорія 2A; ESCAT tier IIA. Доступ в Україні: named-patient / EAP лише станом на 2026-05.

Де використовується

Показання