Холангіокарцинома (рак жовчних проток) · лінія 2 · Занідатамаб — 2L+ HER2-аmplified рак жовчних проток (HERIZON-BTC-01)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Лінія терапії | 2 |
|---|---|
| Трек | aggressive |
| Пов'язана схема | REG-ZANIDATAMAB |
| ID | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB |
|---|---|
| Тип | Показання |
| Статус | переглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-HERIZON-BTC-01-HARDING-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Нотатки
STUB — pending Clinical Co-Lead sign-off. Aggressive-track 2L+ for HER2-amplified BTC. NCCN cat 2A; FDA accelerated approval Nov 2024. ESCAT tier IIA (FDA-approved disease-specific). HER2 amplification ~5-15% of BTC overall (higher in gallbladder + extrahepatic CCA). HERIZON-BTC-01 cohort 1 (n=87, IHC 3+ or IHC 2+/ISH+): confirmed ORR 41.3%, mPFS 5.5 mo, mOS 15.5 mo, DoR 14.9 mo. Confirmatory phase 3 pending; traditional approval pending. UA access: named-patient / EAP only.
Де використовується
Algorithms
ALGO-CHOLANGIO-2L- ALGO-CHOLANGIO-2L