Пеміґатиніб монотерапія (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion CCA
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-PEMIGATINIB |
|---|
| ID | REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-30 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Нотатки
FIGHT-202 фаза 2 (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020; SRC-FIGHT-202): пеміґатиніб (pemigatinib) 13.5 mg перорально щоденно 14 днів-прийом / 7 днів-відпочинок при поширеній/метастатичній холангіокарциномі після ≥1L системної терапії. Когорта A (FGFR2 злиття / перебудова, n=107): ЗРВ 35.5% (38/107), контроль захворювання 82%, мВБП 6,9 міс., мЗВ 21,1 міс. Прискорене схвалення FDA квітень 2020; конвертовано до традиційного після підтверджуючих даних. Клас-ефект FGFR-ТКІ: гіперфосфатемія (~60–90%, клас-ефект від осі FGF23), серозна ретинопатія / від'єднання ПЕС, токсичність нігтів / волосся / слизових. Резистентність: воротарні мутації V564F і молекулярного гальма; футибатиніб (futibatinib, ковалентний пан-FGFR1-4 ТКІ, FOENIX-CCA2) зберігає активність проти деяких пеміґатиніб-резистентних варіантів.
Де використовується
Показання
IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB
Схема лікування
REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L- Infigratinib monotherapy (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (HISTORICAL)