Інфіґратиніб монотерапія (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2-fusion CCA (ВІДКЛИКАНО)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-INFIGRATINIB |
|---|
| ID | REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Нотатки
ЛИШЕ ИСТОРИЧНИЙ РЕФЕРЕНС — ПРЕПАРАТ ВІДКЛИКАНО. CBGJ398X2204 (Javle JCO 2018, Javle Lancet Gastroenterol Hepatol 2021; SRC-CBGJ398X2204): інфіґратиніб (infigratinib) 125 mg перорально щоденно 21 день-прийом / 7 днів-відпочинок, поширена/метастатична холангіокарцинома зі злиттям/перебудовою FGFR2 після ≥1L гемцитабін-вмісної терапії (n=108). ЗРВ 23.1% (25/108), контроль захворювання 84.3%, медіана тривалості відповіді 5,0 міс., мВБП 7,3 міс., мЗВ 12,2 міс. Прискорене схвалення FDA травень 2021. ДОБРОВІЛЬНО ВІДКЛИКАНО серпень–вересень 2022 (Helsinn вийшов з онкології; QED Therapeutics припинила комерційну діяльність) — НЕ відкликання з міркувань безпеки. Клас-токсичність FGFR-ТКІ: гіперфосфатемія (~76%), ретинальна відшарування, алопеція, токсичність нігтів. Наступні FGFR-ТКІ (пеміґатиніб FIGHT-202, футибатиніб FOENIX-CCA2) замінили інфіґратиніб у настановах NCCN / ESMO. Для нових пацієнтів з FGFR2-fusion CCA 2L+ використовуйте REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO або REG-FUTIBATINIB-CHOLANGIO-2L. Шар рендерингу НЕ повинен пропонувати цю схему лікування як активний варіант.
Де використовується
Показання
IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB