Pemigatinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-PEMIGATINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | PemazyreПеміґатиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-30 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Дані про препарат
| Клас | Selective oral FGFR1/2/3 tyrosine kinase inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Reversible ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Active against fusion-driven and amplification-driven FGFR2 alterations. Approved for FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (FIGHT-202), relapsed/refractory MLN-eo with FGFR1 rearrangement (FIGHT-203), and other FGFR-driven indications. |
| Типове дозування | 13.5 mg PO once daily, 14 days on / 7 days off (21-day cycle), until progression or unacceptable toxicity. Take with or without food. Monitor serum phosphate before each cycle; phosphate binders (sevelamer) + dietary phosphate restriction for hyperphosphatemia. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-30 |
Застереження
- Ocular toxicity: retinal pigment epithelial detachment (serous retinopathy) — baseline + serial ophtho exam; hold for symptomatic detachment
Нотатки
FIGHT-202, фаза 2 (Abou-Alfa, Lancet Oncol 2020): пеміґатиніб (pemigatinib) при поширеній холангіокарциномі після ≥1L; когорта A з FGFR2-злиттями ORR 35.5% (n=107), DCR 82%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo. FDA accelerated approval — квітень 2020; переведено на стандартне схвалення після підтверджуючого FIGHT-302. Класова токсичність домінована гіперфосфатемією та серозною ретинопатією. Механізми резистентності: gatekeeper V564F + molecular-brake мутації; футибатиніб (futibatinib, ковалентний інгібітор) зберігає активність проти деяких pemigatinib-резистентних варіантів. Stub SRC-FIGHT-202 у KB — деталі цитування чекають на верифікацію.
Де використовується
Regimens
REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO- Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma
Препарат
DRUG-INFIGRATINIB- Infigratinib