Onco Wiki / Схема лікування

Пембролізумаб + гемцитабін + цисплатин (KEYNOTE-966) — 1L прогресуючий рак жовчних шляхів

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-PEMBROLIZUMAB DRUG-GEMCITABINE DRUG-CISPLATIN
IDREG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-BTC-2023 SRC-KEYNOTE-966-KELLEY-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY

Нотатки

KEYNOTE-966 (Kelley RK et al., Lancet 2023; NCT04003636): пембролізумаб (pembrolizumab) 200 mg q3w + гемцитабін (gemcitabine) 1000 mg/m² + цисплатин (cisplatin) 25 mg/m² (Д1, Д8 q3w; цисплатин обмежений 8 циклами, гемцитабін продовжується разом із пембро), проти плацебо + гем-цис при 1L прогресуючому РЖШ (n=1069). Первинна кінцева точка ЗВ: mOS 12,7 vs 10,9 міс (HR 0,83, 95% ДІ 0,72-0,95, p=0,0034); mПВБ 6,5 vs 5,6 міс (HR 0,86, нз); ЗРВ 29% vs 29% (без покращення). Виграш стабільний у підгрупах PD-L1 CPS. FDA-схвалення жовтень 2023. NCCN категорія 1 альтернативно- бажана поряд із TOPAZ-1. Відмінність від TOPAZ-1: гемцитабін продовжується після 8 циклів підтримуюча з пембро; у TOPAZ-1 зупиняються обидва гем і цис після 8 циклів, потім дурвалумаб монотерапія підтримуюча.

Де використовується

Показання