Холангіокарцинома (рак жовчних проток) · лінія 1 · Пембролізумаб + гемцитабін + цисплатин (KEYNOTE-966) — 1L прогресуючий рак жовчних шляхів
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Лінія терапії | 1 |
|---|---|
| Трек | standard |
| Пов'язана схема | REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO |
| ID | IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO |
|---|---|
| Тип | Показання |
| Статус | переглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-KEYNOTE-966-KELLEY-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Нотатки
STUB scaffold — KEYNOTE-966 1L IO+chemo for advanced BTC, NCCN category 1 alternative. Auto-generated minimal indication so engine can route end-to-end with new 2024+ standard-of-care; pending Clinical Co-Lead review per CHARTER §6.1 dev-mode signoff exemption. Clinical contraindications (free-text, pending Contraindication-entity authoring): active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression (pembrolizumab); prior solid-organ transplant (rejection risk); ECOG PS ≥ 2 (not enrolled in KEYNOTE-966 — gem+cis monotherapy preferred via existing IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS); severe renal impairment CrCl <50 mL/min (cisplatin contraindication — carboplatin substitution case-by-case). Required tests (free-text, pending Test-entity authoring): histologic confirmation of BTC; baseline LFTs/CBC/CMP/CrCl; TSH baseline (IO thyroiditis monitoring); CT C/A/P or MRI staging. Desired tests: MSI/MMR (rare MSI-H in BTC); CGP for FGFR2 fusions, IDH1, BRAF, HER2, NTRK (2L+ planning per existing FGFR2-fusion 2L indications); PD-L1 CPS (informational — KEYNOTE-966 benefit subgroup-independent). Protocol differs from TOPAZ-1: gemcitabine continues past 8 cycles as maintenance with pembroli...
Де використовується
Algorithms
ALGO-CHOLANGIO-1L- ALGO-CHOLANGIO-1L
Показання
IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS- IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS