Onco Wiki / Схема лікування

Ніволумаб монотерапія (мезотеліома 2Л, CONFIRM)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-NIVOLUMAB
IDREG-NIVO-MONO-MESOTHELIOMA-2L
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-05-07 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-CONFIRM-FENNELL-2021

Нотатки

Дослідження CONFIRM (Fennell 2021, Lancet Oncol): ніволумаб (nivolumab) 240 mg (3 mg/kg) в/в q2w проти плацебо при рецидивуючій злоякісній плевральній мезотеліомі (MPM) після ≥1 попередньої платиновмісної схеми лікування. Фаза 3, подвійно-сліпе РКД, n=332. ЗВ: медіана 9,2 проти 6,6 міс. (ВР 0,72, 95% ДІ 0,55–0,94; p=0,018). ВБП: ВР 0,61 (95% ДІ 0,46–0,81; p=0,0003). ЗРВ: 11% проти 2%. Перевага спостерігається при епітеліоїдному і неепітеліоїдному гістологічних підтипах та незалежно від рівня PD-L1 (неселектована популяція). Доза: CONFIRM використовував фіксовану дозу 240 мг q2w (не 3 мг/кг за масою) — відповідає стандартизації фіксованих доз ніволумабу після 2018 р. До 12 місяців (24 цикли). Моніторинг: ЗАК, хімічна панель, ПФП, ТТГ кожні 2–4 тижні; КТ грудної клітки/черевної порожнини кожні 8–12 тижнів за модифікованим RECIST для MPM (двовимірне плевральне вимірювання — НЕ стандартний RECIST 1.1). Серологія на гепатити B/C потрібна до першої дози.

Де використовується

Показання