OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд

Onco Wiki / Препарат

Nivolumab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDDRUG-NIVOLUMAB
ТипПрепарат
Синоніми
OpdivoOpdualag (with relatlimab)Ніволумаб
Статуспереглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису
ХворобиDIS-CHL DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC DIS-HCC DIS-HNSCC DIS-MELANOMA DIS-MESOTHELIOMA DIS-NSCLC DIS-RCC
ДжерелаSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 SRC-NCCN-HCC-2025

Дані про препарат

КласAnti-PD-1 fully human IgG4 monoclonal antibody (immune checkpoint inhibitor)
Механізм діїFully human IgG4 monoclonal antibody binding programmed cell death protein 1 (PD-1) on activated T cells, blocking the inhibitory PD-1/PD-L1 and PD-1/PD-L2 interactions and restoring cytotoxic T-cell antitumor responses. IgG4 backbone with a stabilizing S228P hinge mutation minimizes ADCC. Mechanistically equivalent to pembrolizumab; combined with anti-CTLA-4 (ipilimumab) the dual blockade amplifies T-cell priming and effector activity at the cost of substantially increased irAE rates. Combined with relatlimab (anti-LAG-3) in Opdualag for melanoma. Approved as monotherapy or combination across many solid tumors and classical Hodgkin lymphoma.
Типове дозуванняStandard adult monotherapy: 240 mg IV q2w OR 480 mg IV q4w (over 30 min). Pediatric melanoma adjuvant (≥12 yrs, ≥40 kg): 240 mg q2w; <40 kg: 3 mg/kg q2w. With ipilimumab (1L melanoma, RCC, MSI-H CRC): nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg q3w × 4 doses, then nivolumab 240 mg q2w or 480 mg q4w maintenance. CheckMate-649 (gastric 1L + chemo): 360 mg q3w with chemo or 240 mg q2w. CheckMate-577 (adjuvant esophageal post-CROSS without pCR): 240 mg q2w × 16 wks, then 480 mg q4w to total 1 year. Treatment until progression, unacceptable toxicity, or specified duration (1 yr adjuvant; 2 yrs metastatic in some indications).
Зареєстровано в УкраїніTrue
Відшкодовується НСЗУTrue
Остання перевірка для України2026-04-27

Застереження

Нотатки

Ніволумаб (nivolumab) — повністю людське моноклональне антитіло IgG4 проти PD-1; блокує інгібіторну взаємодію PD-1/PD-L1 та PD-1/PD-L2 на активованих T-клітинах і відновлює цитотоксичну протипухлинну Т-клітинну відповідь. Стабілізуюча мутація S228P в hinge-регіоні мінімізує ADCC. Механістично еквівалентний пембролізумабу. У комбінації з анти-CTLA-4 (іпілімумабом) подвійна блокада посилює праймінг та ефекторну активність T-клітин ціною суттєвого зростання частоти imun-опосередкованих небажаних явищ. Дослідження CheckMate-577: ад'ювантна терапія ніволумабом протягом 1 року у пацієнтів з резидуальним ypT+ або ypN+ після CROSS — DFS приблизно подвоюється (медіана 22.4 проти 11.0 міс). CheckMate-649: перша лінія аденокарциноми шлунка/стику стравоходу з FOLFOX або CAPOX — перевага в OS при CPS ≥5 (схвалення FDA та EMA обмежені CPS ≥5 / CPS ≥1 відповідно). Комбінація з іпілімумабом суттєво посилює частоту irAE: при меланомі комбо-irAE ступеня 3-4 ~45-55% проти 15-20% при монотерапії. Загальні протоколи ведення irAE застосовуються однаково (базові ТТГ/кортизол/печінкові проби, серійні лабораторні аналізи, своєчасне стероїдне втручання при irAE ≥ ступеня 2).

Де використовується

Contraindications

Regimens

Препарат