Onco Wiki / Схема лікування

Бемаритузумаб + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b+ HER2- шлунок/GEJ

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-BEMARITUZUMAB DRUG-OXALIPLATIN DRUG-LEUCOVORIN DRUG-5-FLUOROURACIL
IDREG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-05-07 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-FIGHT SRC-FORTITUDE-101 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Нотатки

FORTITUDE-101 (Rha et al. ESMO 2025 LBA10; NCT05052801) фаза 3 реєстраційна: бемаритузумаб (bemarituzumab) + mFOLFOX6 проти плацебо + mFOLFOX6 при FGFR2b-надекспресуючій (ІГХ 2+/3+ ≥10% пухлинних клітин) HER2-негативній 1L нерезектабельній / метастатичній аденокарциномі шлунка/ГЕЗ. Первинний аналіз (медіана спостереження 11,8 міс.): мЗВ 17,9 проти 12,5 міс. (ВР 0,61, p=0,005); мВБП 8,6 проти 6,7 міс. (ВР 0,71, 95% ДІ 0,53–0,95); ЗРВ ~45% в обох групах. Оновлений описовий аналіз (медіана спостереження 19,4 міс.): мЗВ 14,5 проти 13,2 міс. (ВР 0,82, 95% ДІ 0,62–1,08) — раннє переваження по виживаності знівелювалося при тривалішому спостереженні. Попередник — FIGHT фаза 2 (Wainberg et al. Lancet Oncol 2022): мВБП 9,5 проти 7,4 міс. (ВР 0,68) в підгрупі FGFR2b ≥10% 2+/3+. Очна токсичність є дозообмежувальним небажаним явищем: ~70% рогівкових ускладнень будь-якого ступеня (точковий кератит, зниження гостроти зору, сухість ока, дефект рогівкового епітелію), ~25% ступінь ≥3, 28% відміна з огляду на очну токсичність (типовий початок ~6 місяців) — базовий + серійний огляд щілинною лампою офтальмолога ОБОВ'ЯЗКОВИЙ. Дозування бемаритузумабу за протоколом FORTITUDE-101: 15 мг/кг в/в q2w із дод...

Де використовується

Sources

Показання

Препарат