HER3 (ERBB3) high-expression / actionability surrogate in EGFR-mutant NSCLC progressing o...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-NSCLC-HER3-HIGH-PATRITUMAB-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-NSCLC`
Джерела	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Висока експресія HER3 (ERBB3) / сурогатна актонабельність у EGFR- мутантному НДРЛ при прогресуванні на попередньому EGFR-TKI — патритумаб деруксtекан (HER3-DXd) — кон'югат антитіло-препарат деруксtекан, спрямований на HER3. HERTHENA-Lung01 (Yu 2023) фаза-2 однорукове в EGFR-мутантному НДРЛ після осимертинібу + платинової хіміотерапії (n=225): ORR 29.8%, мПФВ 5.5 міс, мЗВ 11.9 міс незалежно від рівня IHC HER3 — рекрутинг без біомаркерного відбору. Очікується розгляд прискореного схвалення FDA. RF-кандидат до появи BIO-HER3-EXPRESSION та інгестії ключового джерела випробування SRC-HERTHENA-LUNG01-YU-2024.
Клінічний напрям	investigate
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "finding": "egfr_mutation",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "prior_egfr_tki_progression",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "prior_platinum_chemo",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Кандидатний RF — кілька передумов відсутні. (а) BIO-HER3-EXPRESSION ще не створено на master (chunk W7d emerging-targeted bio очікується); (b) джерело випробування HERTHENA-Lung01 SRC-HERTHENA-LUNG01-YU-2024 ще не інгестоване. clinical_direction = investigate (не intensify), оскільки HERTHENA-Lung01 був без біомаркерного відбору — HER3 IHC не gating-критерій у ключових даних; критерії — після осимертинібу + прогресування на платині при EGFR-мутації. Пріоритет 90 розміщено консервативно, щоб уникнути надмірного спрацьовування під час очікування підтверджуючого схвалення FDA (сигнал затримки на 2024-2025). При спрацьовуванні тригера двигун має пред'явити патритумаб-DXd як кандидатну опцію для обговорення MDT; не авто-маршрутизувати. Токсичність: тромбоцитопенія (~21% G≥3), нейтропенія, класове застереження ILD за платформою деруксtекану. Перевести на draft:false + clinical_direction:intensify після прискореного схвалення FDA + інгестії джерела випробування.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.