Adverse biology in head-and-neck SCC: HPV-negative oropharyngeal disease, p16-negative, s...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-HNSCC`
Джерела	`SRC-NCCN-NSCLC-2025` `SRC-ONCOKB`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Несприятлива біологія HNSCC: HPV-негативний орофарингеальний рак, p16-негативний, паління >10 пачко-років при HPV+, екстранодальне поширення, позитивні хірургічні краї або PD-L1 CPS ≥20 у метастатичному контексті — змінює ад'ювантну інтенсифікацію (хіміо-RT vs RT) або 1-у лінію (pembrolizumab моно vs pembrolizumab + хіміо).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "all_of": [
        {
          "finding": "primary_site",
          "value": "oropharynx"
        },
        {
          "finding": "hpv_p16_status",
          "value": "negative"
        }
      ]
    },
    {
      "finding": "extranodal_extension",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "positive_surgical_margins",
      "value": true
    },
    {
      "all_of": [
        {
          "finding": "metastatic_disease",
          "value": true
        },
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "pdl1_cps",
          "threshold": 20
        }
      ]
    },
    {
      "all_of": [
        {
          "finding": "hpv_p16_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "comparator": ">",
          "finding": "smoking_pack_years",
          "threshold": 10
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

HPV / p16 статус є домінуючим прогностичним біомаркером при орофарингеальному РПК: HPV+ має 5-річну ЗВ ~80% проти 50% HPV-негативних. RTOG-0129 стратифікував HPV+ курців (>10 пачко-років) як проміжний ризик — поточні дослідження (NRG-HN005) тестують де-ескалацію лише у HPV+ пацієнтів з низьким курінням. Екстранодальне поширення або позитивні краї після резекції: показання для цисплатину + RT ад'ювантний (RTOG 9501, EORTC 22931 — ЗВ-перевага лише в цій підгрупі). Метастатичний / R/M HNSCC: PD-L1 CPS ≥20 → пембролізумаб монотерапія (KEYNOTE-048, ЗВ 14.9 проти 10.7 міс); CPS 1–19 → пембролізумаб + 5-FU + платина; CPS <1 → EXTREME (цетуксимаб + cis + 5-FU).

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.