Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-DLBCL-CD20-POS-EPCORITAMAB-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29
Хвороби	`DIS-DLBCL-NOS`
Джерела	`SRC-ESMO-DLBCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Рецидивна/рефрактерна DLBCL з підтвердженою експресією CD20 на злоякісних B-клітинах, після ≥2 попередніх системних терапій, включно з одною анти-CD20-антитіло-вмісною схемою лікування (R-CHOP), CAR-T-ineligible або post-CAR-T невдача — кандидат для епкоритамабу (CD20xCD3 біспецифічного T-cell engager; підшкірна step-up схема). Базові дані EPCORE NHL-1 фаза 1/2 (Thieblemont 2023 J Clin Oncol): ORR 63%, ПР 39%, мПФВ 4.4 міс, мТВ 12 міс при 3L+ R/R DLBCL. Off-the-shelf альтернатива CAR-T для non-eligible / bridging / post-failure setting. Відрізняти від глофітамабу (інша схема: фіксовані 12 циклів vs continuous; в/в vs п/ш). Втрата CD20 як escape після попередньої анти-CD20-терапії — задокументований механізм; ре-біопсія рекомендована для late-relapse когорт.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd20_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_ihc",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_expression",
          "value": "preserved"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_cart_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        },
        {
          "finding": "post_cart_relapse",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Бібліографічний запис SRC-EPCORE-NHL-1-THIEBLEMONT-2023 доступний; зв’язування клінічних тверджень потребує подвійного клінічного підпису. Цифри ефективності inline відображають Thieblemont et al. J Clin Oncol 2023 41(12):2238-2247 (DOI 10.1200/JCO.22.01725). Step-up: цикл 1 дні 1/8/15 priming (0.16 мг → 0.8 мг → 48 мг) для мінімізації CRS; повна доза 48 мг п/ш щотижня цикли 1-3, кожні 2 тижні цикли 4-9, кожні 4 тижні цикл 10+. CRS ~50% будь-якого ступеня / 2.5% G3+ (переважно цикл 1); ICANS ~6% / <1% G3+. Інфекції G3+ ~15%; тоцилізумаб + дексаметазон при CRS. Послідовність після CAR-T: епкоритамаб зберігає активність (cohort 1B EPCORE NHL-1 ~54% ORR після CAR-T). НЕ застосовувати при CD20-негативних escape-варіантах — ре-біопсія при пізньому рецидиві. STUB — потребує схвалення клінічного співкерівника.

Де використовується

Indications

IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB - IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB