Relapsed/refractory DLBCL post ≥2 prior systemic therapies, NOT a candidate for anti-CD19...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-05-01 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-DLBCL-NOS`
Джерела	`SRC-ESMO-DLBCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Рецидивна/рефрактерна DLBCL після ≥2 попередніх системних терапій, НЕ кандидат для анти-CD19 CAR-T (axi-cel / liso-cel / tisa-cel) через frailty, органну дисфункцію, коморбідне навантаження, manufacturing-window ризик, попередню невдачу CAR-T або відсутність funded referral pathway. Маршрутизує 3L+ на лонкастуксимаб тезирин (LOTIS-2 Caimi 2021; ORR 48%, CR 24%, мПФВ 4.9 міс, мОВ 9.5 міс) — off-the-shelf амбулаторний ADC ідеально для non-CAR-T-eligible frail пацієнта. Відрізняти від універсального RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID (вік ≥75 + Charlson ≥4) — цей флаг охоплює ширший DLBCL-специфічний композит ineligibility, включаючи UA-access обмеження (без funded міжнародного referral pathway).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	prior-therapy-class
Змінює алгоритм	ALGO-DLBCL-2L

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_pola_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "all_of": [
            {
              "comparator": ">=",
              "finding": "ecog",
              "threshold": 2
            },
            {
              "comparator": ">=",
              "finding": "age",
              "threshold": 70
            }
          ]
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Truthy lookup `cart_ineligibility_reason` — якщо patient JSON встановлює це поле на БУДЬ-ЯКИЙ explanatory string, тригер спрацьовує. Забезпечує гнучкість для клініцистів які документують case-specific обґрунтування (наприклад "frailty_age_71_ECOG_2_no_international_referral_pathway", "prior_axicel_failure", "manufacturing_window_too_short_for_pd_kinetics"). Альтернативний композитний шлях: явні ECOG ≥2 + вік ≥70 (frail older cohort) як в критеріях зарахування LOTIS-2. Універсальні CAR-T-ineligible RFs (вік ≥75 + Charlson ≥4 АБО органна дисфункція) включені через red_flag refs — цей композитний RF є ширшим DLBCL-специфічним сигналом ineligibility.

Де використовується

Algorithms

ALGO-DLBCL-2L - ALGO-DLBCL-2L
ALGO-DLBCL-3L - ALGO-DLBCL-3L

Indications

IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB - IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB
IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB - IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB

Тривожна ознака

RF-DLBCL-CD20-POS-EPCORITAMAB-CANDIDATE - Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...
RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE - Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...