Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29
Хвороби	`DIS-DLBCL-NOS`
Джерела	`SRC-ESMO-DLBCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Рецидивна/рефрактерна DLBCL з підтвердженою експресією CD20 на злоякісних B-клітинах, після ≥2 попередніх системних терапій, включно з одною анти-CD20-антитіло-вмісною схемою лікування (R-CHOP), CAR-T-ineligible або post-CAR-T невдача — кандидат для глофітамабу (CD20xCD3 2:1 біспецифічний T-cell engager; в/в; фіксована тривалість 12 циклів). Базові дані NP30179 фаза 1/2 (Dickinson 2022 NEJM): ORR 52%, ПР 39%, мПФВ 4.9 міс, мТВ 18.4 міс при 3L+ R/R DLBCL після фіксованого курсу лікування. Відмінність від епкоритамабу: фіксована тривалість (12 циклів ≈ 8.3 міс) vs continuous; в/в vs п/ш; обінутузумаб pre-treatment за 7 днів до C1D1 зменшує CRS. Off-the-shelf альтернатива CAR-T. Часто розглядається після невдачі епкоритамабу у BiTE-послідовності, хоча прямих порівняльних даних немає.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd20_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_ihc",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_expression",
          "value": "preserved"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_cart_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "post_epcoritamab_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        },
        {
          "finding": "post_cart_relapse",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Бібліографічний запис SRC-NP30179-DICKINSON-2022 доступний; зв’язування клінічних тверджень потребує подвійного клінічного підпису. Цифри ефективності inline відображають Dickinson et al. NEJM 2022 387(24):2220-2231 (DOI 10.1056/NEJMoa2206913). Схема: обінутузумаб 1000 мг в/в pre-treatment день -7; step-up C1D8 2.5 мг, C1D15 10 мг, C2D1 30 мг, далі 30 мг кожні 3 тижні цикли 2-12 (фіксовано 12 циклів). CRS ~63% будь-якого ступеня / 4% G3+ (концентрація в циклі 1); ICANS ~8% / ~3% G3+. Тоцилізумаб + кортикостероїди при CRS. Послідовність: активність глофітамабу після CAR-T збережена; дані після BiTE (епкоритамаб) накопичуються. Фіксована тривалість операційно простіша за continuous п/ш дозування для low-resource settings. НЕ застосовувати при CD20-негативних escape-варіантах — ре-біопсія при пізньому рецидиві. STUB — потребує схвалення клінічного співкерівника.

Де використовується

Indications

IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB - IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB