Baseline organ dysfunction precluding standard gemcitabine + cisplatin + durvalumab in ad...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION |
|---|---|
| Тип | Тривожна ознака |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Походження тривожної ознаки
| Визначення | Baseline organ dysfunction precluding standard gemcitabine + cisplatin + durvalumab in advanced biliary tract cancer: Child-Pugh B/C cirrhosis or bilirubin >3× ULN (impaired hepatic clearance of gem-cis + FGFR2/IDH1 inhibitors, increased toxicity), CrCl <30 mL/min (cisplatin contraindicated; reduced gemcitabine), or LVEF <50% (FGFR2-inhibitor cardiac monitoring requirement). |
|---|---|
| Клінічний напрям | de-escalate |
| Категорія | organ-dysfunction |
Логіка спрацьовування
{
"any_of": [
{
"finding": "child_pugh_class",
"value": "B"
},
{
"finding": "child_pugh_class",
"value": "C"
},
{
"comparator": ">=",
"finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
"threshold": 3
},
{
"comparator": "<",
"finding": "creatinine_clearance_ml_min",
"threshold": 30
},
{
"comparator": "<",
"finding": "lvef_percent",
"threshold": 50
}
],
"type": "lab_value"
}
Нотатки
Child-Pugh B/C: cisplatin component should be omitted or replaced; consider gemcitabine monotherapy or capecitabine. FGFR2-inhibitors (pemigatinib, futibatinib, infigratinib) require dose adjustment in hepatic impairment per FDA labels. Ivosidenib (IDH1) requires QTc monitoring + dose reduction with hepatic dysfunction. CrCl <30: cisplatin contraindicated — substitute carboplatin or omit. ABC-02 / TOPAZ-1 / KEYNOTE-966 enrolled mostly preserved hepatic function; extrapolation to Child-Pugh B requires individualized risk-benefit.
Де використовується
Indications
IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIBIND-CHOLANGIO-2L-FUTIBATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-FUTIBATINIBIND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB- IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMABIND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB- IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIBIND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB