OpenOnco
UA EN

Onco Wiki / Тривожна ознака

Patient fails organ-function thresholds for CAR-T cell therapy: any of LVEF <40%, CrCl <3...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDRF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN
ТипТривожна ознака
Статуспереглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-TRANSCEND-NHL-001-ABRAMSON-2020 SRC-ZUMA-1-NEELAPU-2017

Походження тривожної ознаки

ВизначенняПацієнт не відповідає порогам функції органів для CAR-T клітинної терапії: будь-яке з LVEF <40%, CrCl <30 мл/хв, білірубін >2× ULN (не Gilbert / не зумовлений хворобою), AST/ALT >5× ULN, тяжка легенева патологія (DLCO <40% або потреба в O2), неконтрольована активна інфекція. Триггерує виключення з CAR-T шляхів та перехід на біспецифічні антитіла, ADC або salvage-хіміотерапію.
Клінічний напрямhold
Категоріяorgan-dysfunction

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "lvef_percent",
      "threshold": 40
    },
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "creatinine_clearance_ml_min",
      "threshold": 30
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
      "threshold": 2
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "ast_alt_ratio_to_uln",
      "threshold": 5
    },
    {
      "finding": "active_uncontrolled_infection",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Виключення з pivotal трайлів; real-world дані (CIBMTR, DESCAR-T) показують гнучкість, але ціною підвищеної CRS/ICANS-смертності. Альтернативи за хворобою: DLBCL/HGBL — біспецифіки (епкорітамаб, глофітамаб), полатузумаб + бендамустин + ритуксимаб, тафаситамаб + леналідомід (L-MIND); MCL — піртобрутиніб; ММ — талкветамаб, теклістамаб, елранатамаб, селінексор, белантамаб. Направлення `hold` лише для CAR-T-шляху.

Де використовується

Algorithms

Тривожна ознака