Patient fails organ-function thresholds for CAR-T cell therapy: any of LVEF <40%, CrCl <3...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN |
|---|---|
| Тип | Тривожна ознака |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-TRANSCEND-NHL-001-ABRAMSON-2020 SRC-ZUMA-1-NEELAPU-2017 |
Походження тривожної ознаки
| Визначення | Пацієнт не відповідає порогам функції органів для CAR-T клітинної терапії: будь-яке з LVEF <40%, CrCl <30 мл/хв, білірубін >2× ULN (не Gilbert / не зумовлений хворобою), AST/ALT >5× ULN, тяжка легенева патологія (DLCO <40% або потреба в O2), неконтрольована активна інфекція. Триггерує виключення з CAR-T шляхів та перехід на біспецифічні антитіла, ADC або salvage-хіміотерапію. |
|---|---|
| Клінічний напрям | hold |
| Категорія | organ-dysfunction |
Логіка спрацьовування
{
"any_of": [
{
"comparator": "<",
"finding": "lvef_percent",
"threshold": 40
},
{
"comparator": "<",
"finding": "creatinine_clearance_ml_min",
"threshold": 30
},
{
"comparator": ">",
"finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
"threshold": 2
},
{
"comparator": ">",
"finding": "ast_alt_ratio_to_uln",
"threshold": 5
},
{
"finding": "active_uncontrolled_infection",
"value": true
}
],
"type": "composite_score"
}
Нотатки
Виключення з pivotal трайлів; real-world дані (CIBMTR, DESCAR-T) показують гнучкість, але ціною підвищеної CRS/ICANS-смертності. Альтернативи за хворобою: DLBCL/HGBL — біспецифіки (епкорітамаб, глофітамаб), полатузумаб + бендамустин + ритуксимаб, тафаситамаб + леналідомід (L-MIND); MCL — піртобрутиніб; ММ — талкветамаб, теклістамаб, елранатамаб, селінексор, белантамаб. Направлення `hold` лише для CAR-T-шляху.
Де використовується
Algorithms
ALGO-MCL-2L- ALGO-MCL-2L
Тривожна ознака
RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID- Composite age + comorbidity exclusion from CAR-T: age ≥75 with Charlson Comorbidity Index...RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L- Relapsed/refractory DLBCL post ≥2 prior systemic therapies, NOT a candidate for anti-CD19...RF-DLBCL-CD20-POS-EPCORITAMAB-CANDIDATE- Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE- Relapsed/refractory DLBCL with confirmed CD20 expression on malignant B-cells, post ≥2 pr...