OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд

Onco Wiki / Тривожна ознака

Composite eligibility for CAR-T cell therapy: ECOG ≤2 AND adequate organ function (LVEF ≥...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDRF-CAR-T-ELIGIBLE
ТипТривожна ознака
Статуспереглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ZUMA-1-NEELAPU-2017 SRC-ZUMA-7-LOCKE-2022

Походження тривожної ознаки

ВизначенняКомпозитна придатність до CAR-T клітинної терапії: ECOG ≤2 ТА адекватна функція органів (LVEF ≥40%, CrCl ≥30 мл/хв, білірубін ≤2× ULN, AST/ALT ≤5× ULN, відсутність тяжкої легеневої патології) ТА відсутність активного неконтрольованого ЦНС-захворювання ТА доступний адекватний bridging-план ТА відсутність активної неконтрольованої інфекції. Гейт направлення на axi-cel, brexu-cel, liso-cel, tisa-cel, ide-cel, cilta-cel.
Клінічний напрямintensify
Категоріяfitness-eligibility

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "comparator": "<=",
      "finding": "ecog",
      "threshold": 2
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "lvef_percent",
      "threshold": 40
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "creatinine_clearance_ml_min",
      "threshold": 30
    },
    {
      "comparator": "<=",
      "finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
      "threshold": 2
    },
    {
      "finding": "active_cns_disease",
      "value": false
    },
    {
      "finding": "active_uncontrolled_infection",
      "value": false
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Композитний гейт, гармонізований за landmark CAR-T трайлами (ZUMA-1, TRANSCEND, JULIET, ZUMA-7, TRANSFORM, ZUMA-2, KarMMa, CARTITUDE-1). Real-world розширення критеріїв (CIBMTR): ECOG 2 прийнятний за думкою консультанта; LVEF 40-50% — за консультацією кардіолога; гіпербілірубінемію від хвороби (Gilbert, гемоліз, холестаз) проти первинної печінкової дисфункції потрібно розрізняти. Активне ЦНС-захворювання потребує контролю (резекція / IT / ПТ) до лімфодеплеції. Bridging-план критичний — виробництво 2-5 тижнів. Непридатність до одного продукту (cilta-cel паркінсонізм) не виключає інший (ide-cel) — переоцінка за продуктом.

Де використовується

Algorithms

Тривожна ознака