Post-resection adrenocortical carcinoma with high recurrence-risk features — ENSAT stage...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-ACC-HIGH-RECURRENCE-RISK-BIOLOGY`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-07-11 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-ADRENOCORTICAL-CARCINOMA`
Джерела	`SRC-ADIUVO-TERZOLO-2023` `SRC-ENSAT-ACC-2018` `SRC-ESMO-ACC-2020`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Адренокортикальна карцинома після резекції з ознаками високого ризику рецидиву — стадія III за ENSAT, індекс проліферації Ki-67 >10% або неповний/невизначений (R1/RX) край резекції — визначає популяцію, для якої рекомендований ад'ювантний мітотан. Рандомізоване дослідження ADIUVO не виявило значущої переваги ад'ювантного мітотану щодо виживаності без рецидиву в групі низького/проміжного ризику (стадія I-III за ENSAT, R0-резекція, Ki-67 <=10%).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-ACC-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "acc_ensat_stage",
      "value": "III"
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "ki67_proliferation_index_pct",
      "threshold": 10
    },
    {
      "finding": "resection_margin_status",
      "value": "R1"
    },
    {
      "finding": "resection_margin_status",
      "value": "RX"
    }
  ],
  "type": "composite_clinical"
}

Нотатки

ADIUVO (Terzolo 2023, Lancet Diabetes Endocrinol) визначило популяцію низького/проміжного ризику для включення як стадія I-III за ENSAT, R0-резекція, Ki-67 <=10%, і не виявило значущої переваги ад'ювантного мітотану щодо виживаності без рецидиву в цій популяції (5-річна ВБР 79% мітотан проти 75% спостереження, ВР 0.74, незначуще). Відповідно, цей RedFlag спрацьовує на ознаках, які виводять пацієнта за межі визначення низького/проміжного ризику ADIUVO: стадія III, Ki-67 >10% або неповний/невизначений (R1/RX) край резекції. STUB, очікує підтвердження клінічним co-lead за первинним текстом ENSAT/ESMO.

Де використовується

Algorithms

ALGO-ACC-1L - ALGO-ACC-1L

Indications

IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE - IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE

Regimens

REG-MITOTANE-ADJUVANT-ACC - Mitotane adjuvant monotherapy (ACC)

Sources

SRC-ADIUVO-TERZOLO-2023 - Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (A...

Препарат

DRUG-MITOTANE - Mitotane