Vismodegib

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-VISMODEGIB`
Тип	Препарат
Синоніми	ErivedgeВізомодегіб
Статус	переглянуто 2026-05-04 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-BCC`
Джерела	`SRC-NCCN-SKIN-2025`

Дані про препарат

Клас	Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist)
Механізм дії	First-in-class oral SMO (Smoothened) antagonist. Binds and inhibits SMO, blocking downstream HH (Hedgehog) signaling cascade (GLI1/GLI2 transcription factor activation). In BCC, activating SMO mutations or PTCH1 loss-of-function constitutively activate HH → tumor growth. ERIVANCE pivotal trial: ORR 43% (mBCC) / 30% (laBCC) with durable responses. FDA-approved 2012.
Типове дозування	150 mg PO once daily, continuous until progression or unacceptable toxicity. Take with or without food.
Зареєстровано в Україні	False
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-05-04

Застереження

Embryo-fetal toxicity — teratogenic, embryotoxic; contraindicated in pregnancy; verify negative pregnancy test before start; two contraceptive methods required

Нотатки

Дослідження ERIVANCE (Sekulic 2012, NEJM): загальна частота відповіді (ORR) 43% при метастатичному базальноклітинному раку шкіри (BCC), 30% при місцево-поширеному BCC; медіана тривалості відповіді близько 7.6 місяця. Більшість пацієнтів припиняють лікування візомодегібом (vismodegib) через небажані явища (передусім м’язові судоми, алопецію, дисгевзію), а не через прогресування захворювання. Досліджується стратегія «лікарських канікул» (інтермітуючий режим прийому) для зменшення токсичності та потенційної профілактики резистентності. Через високе зв’язування з білками плазми ефект препарату тривалий — пацієнтів необхідно інформувати щодо ризику тератогенності упродовж тижнів після припинення прийому.

Де використовується

Regimens

REG-VISMODEGIB-BCC - Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)