Vismodegib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-VISMODEGIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ErivedgeВізомодегіб |
| Статус | переглянуто 2026-05-04 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BCC |
| Джерела | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Механізм дії | First-in-class oral SMO (Smoothened) antagonist. Binds and inhibits SMO, blocking downstream HH (Hedgehog) signaling cascade (GLI1/GLI2 transcription factor activation). In BCC, activating SMO mutations or PTCH1 loss-of-function constitutively activate HH → tumor growth. ERIVANCE pivotal trial: ORR 43% (mBCC) / 30% (laBCC) with durable responses. FDA-approved 2012. |
| Типове дозування | 150 mg PO once daily, continuous until progression or unacceptable toxicity. Take with or without food. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-05-04 |
Застереження
- Embryo-fetal toxicity — teratogenic, embryotoxic; contraindicated in pregnancy; verify negative pregnancy test before start; two contraceptive methods required
Нотатки
ERIVANCE trial (Sekulic 2012 NEJM): ORR 43% in metastatic BCC, 30% in locally advanced BCC; median duration of response ~7.6 months. Most patients discontinue due to AEs (primarily muscle cramps, alopecia, dysgeusia) rather than progression. Drug holiday strategy (intermittent dosing) investigated to reduce toxicity and potentially prevent resistance. Long-lasting drug due to plasma protein binding — must counsel on teratogenicity risk for weeks after stopping.
Де використовується
Regimens
REG-VISMODEGIB-BCC- Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)