Venetoclax
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-VENETOCLAX |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | VenclextaVenclyxtoВенетоклакс |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML DIS-CLL DIS-MDS-HR DIS-T-PLL |
| Джерела | SRC-NCCN-AML-2025 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Selective BCL-2 inhibitor (BH3 mimetic) |
|---|---|
| Механізм дії | Selectively binds BCL-2, displaces pro-apoptotic BH3 proteins, restores apoptosis in BCL-2-dependent cancer cells. Highly active in CLL (where CLL is BCL-2-addicted), AML, multiple myeloma. Substantial tumor lysis risk at initiation — strict 5-week dose ramp + TLS prophylaxis required. |
| Типове дозування | CLL 1L (CLL14 schedule): 5-week ramp 20 → 50 → 100 → 200 → 400 mg PO daily, then 400 mg daily continuous OR for 12 months total combined with obinutuzumab 6 cycles. AML / r/r MM use different schedules. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Tumor lysis syndrome — fatal if not managed; mandatory TLS prophylaxis + ramp
Нотатки
Used in fixed-duration combos: VenO (venetoclax + obinutuzumab) 12 mo for CLL 1L (CLL14); MURANO for r/r CLL with rituximab. AML: lower-dose with azacitidine for unfit. Ukraine: registered, NOT НСЗУ reimbursed — major access barrier. Strict 5-week ramp-up + IV hydration + allopurinol + serial labs every 6-8 hours during first 3 doses of each ramp step for high-burden CLL — TLS deaths reported with skipped protocol.
Де використовується
Regimens
REG-AVO-CLL-1L- Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY)REG-VEN-AZA-AML- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A scheduleREG-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB-TPLL- Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational)REG-VENETOCLAX-OBINUTUZUMAB- Venetoclax + Obinutuzumab (VenO), 12 months fixed-duration (CLL14 schedule)REG-VENETOCLAX-RITUXIMAB- Venetoclax + Rituximab (VenR), 24-month fixed-duration (MURANO schedule)