Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | EnhertuТрастузумаб дерукстекан |
| Статус | переглянуто 2026-08-02 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST DIS-CRC DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-FDA-ENHERTU-2025 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про препарат
| Клас | HER2-targeted antibody-drug conjugate (deruxtecan / topo-I inhibitor payload) |
|---|---|
| Механізм дії | Trastuzumab linked to deruxtecan (DXd, exatecan derivative) via cleavable linker. High drug-to-antibody ratio (~8:1) and bystander effect — kills neighboring HER2-low cells. Active in HER2-positive AND HER2-low (IHC 1+ or 2+ FISH-) and HER2-ultralow. |
| Типове дозування | 5.4 mg/kg IV q3 weeks until progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Дослідження DESTINY-Breast03: трастузумаб дерукстекан (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) перевершив трастузумаб емтанзин (T-DM1) у другій лінії метастатичного HER2-позитивного раку молочної залози. DESTINY-Breast04: показання при HER2-low метастатичному раку молочної залози. DESTINY-Breast06: HER2-low у першій лінії. Ризик інтерстиційного захворювання легень (ILD) потребує базової КТ органів грудної клітки та серійного моніторингу; обов’язкова консультація пульмонолога при появі будь-яких нових респіраторних симптомів.
Де використовується
Regimens
REG-T-DXD-NSCLC- Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+REG-TDXD-GASTRIC- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)REG-TDXD-METASTATIC- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)REG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN-CRC- Trastuzumab-deruxtecan monotherapy (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC)