Toripalimab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-TORIPALIMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | JS001LoqtorziTuoyitoripalimab-tpziТорипалімаб |
| Статус | переглянуто 2026-07-11 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NPC |
| Джерела | SRC-JUPITER-02-MAI-2021 |
Дані про препарат
| Клас | Anti-PD-1 humanized IgG4 monoclonal antibody (immune checkpoint inhibitor) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized IgG4 monoclonal antibody binding the programmed cell death protein 1 (PD-1) receptor on activated T cells, blocking PD-1/PD-L1 and PD-1/PD-L2 interactions and restoring cytotoxic T-cell antitumor activity. Same general anti-PD-1 mechanistic class as pembrolizumab (DRUG-PEMBROLIZUMAB) and nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB). Studied specifically in EBV-associated nasopharyngeal carcinoma (NPC), a tumor type with a distinctly inflamed, EBV-antigen-driven immune microenvironment. |
| Типове дозування | Per US FDA label (Loqtorzi) and the JUPITER-02 trial protocol: toripalimab 240 mg IV every 3 weeks, combined with gemcitabine + cisplatin (GP) for up to 6 cycles, followed by toripalimab monotherapy (240 mg IV q3w, or 480 mg IV q6w per label) until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 2 years total. STUB — dosing drafted from trial-protocol/label recall; pending Clinical Co-Lead confirmation against the primary FDA label text. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
Нотатки
ЗАГОТОВКА — чернетковий запис, очікує підпису клінічного ко-лідера (CHARTER §6.1; наразі звільнено в dev-режимі). Анти-PD-1 основа метастатичної 1L комбінації NPC за дослідженням JUPITER-02 (Mai HQ та співавт., Nat Med 2021): торипалімаб + гемцитабін + цисплатин значуще покращили ВБП/ЗРВ порівняно з хіміотерапією окремо у нелікованих пацієнтів з рецидивуючою/метастатичною NPC, що призвело до схвалення FDA (Loqtorzi) у жовтні 2023. Не плутати з камрелізумабом (DRUG-CAMRELIZUMAB) — окремою анти-PD-1 антитілом, дослідженим у CAPTAIN-1st для того ж показання.
Де використовується
Regimens
REG-NPC-GC-TORIPALIMAB- Toripalimab + gemcitabine + cisplatin (JUPITER-02) — 1L recurrent/metastatic nasopharynge...
Препарат
DRUG-CAMRELIZUMAB- Camrelizumab