Tazemetostat
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-TAZEMETOSTAT |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | TazverikТаземетостат |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-EPITHELIOID-SARCOMA DIS-FL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | EZH2 inhibitor (oral, selective) |
|---|---|
| Механізм дії | Selective oral inhibitor of EZH2 (Enhancer of Zeste Homolog 2) — the catalytic subunit of PRC2 (Polycomb Repressive Complex 2). Blocks H3K27 trimethylation, derepressing tumor-suppressor genes. Effective against both EZH2 wild-type (epigenetic dependence) and Y641 gain-of-function mutated FL — superior response in mutated subset. |
| Типове дозування | 800 mg PO twice daily, continuous until progression or unacceptable toxicity |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Опорне дослідження E7438-G000-101 (Morschhauser 2020): рецидивна/рефрактерна фолікулярна лімфома (r/r FL) після щонайменше 2 попередніх ліній — загальна частота відповіді (ORR) 69% у когорті з мутацією EZH2 (повна відповідь 13%); ORR 35% у пацієнтів з EZH2 дикого типу (повна відповідь 4%). Препарат таземетостат (tazemetostat) схвалений FDA як для EZH2-мутованих (за результатами супутнього тесту), так і для EZH2-WT варіантів фолікулярної лімфоми (після щонайменше 2 попередніх ліній за відсутності задовільних альтернатив). Пероральна форма та добра переносимість порівняно з цитотоксичною сальвадж-хіміотерапією — препарат вибору у літніх або ослаблених пацієнтів із r/r FL. Основний бар’єр доступу в Україні: препарат не зареєстрований.
Де використовується
Regimens
REG-TAZEMETOSTAT-EPITHELIOID-SARCOMA- Tazemetostat monotherapy (advanced epithelioid sarcoma, SMARCB1/INI1-deficient)REG-TAZEMETOSTAT-FL- Tazemetostat 800 mg PO BID continuous — r/r FL (EZH2-mut OR EZH2-WT after ≥2 lines)