Sulindac (FAP duodenal/rectal polyposis chemoprevention — off-label)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-SULINDAC-CHEMOPREVENTION |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ClinorilSulindac (FAP polyposis chemoprevention)Sulindac chemopreventionСулиндак (хіміопрофілактика поліпозу при FAP — off-label) |
| Статус | переглянуто 2026-05-18 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-BISGAARD-FAP-2006 SRC-NCCN-GENETIC-FAMILIAL-CRC-2025 SRC-PACES-EFLORNITHINE-SULINDAC-2008 |
Дані про препарат
| Клас | Non-selective cyclooxygenase (COX-1/COX-2) inhibitor — prodrug NSAID (arylalkanoic acid) |
|---|---|
| Механізм дії | Sulfoxide prodrug reduced by gut microbiota and hepatic enzymes to active sulindac sulfide, which non-selectively inhibits COX-1 and COX-2, suppressing prostaglandin (especially PGE2) synthesis. Cancer- prevention rationale: COX-2 is upregulated in FAP adenomas; sulindac reduces polyp number and size in FAP (Giardiello NEJM 1993 RCT — 150 mg BID for 9 months, ~56% reduction in polyp number, ~65% in size; pooled trials in retained rectum post-colectomy show similar effect). PACES RCT (Meyskens 2008) combined eflornithine + sulindac reduced sporadic colorectal adenoma recurrence by ~70%. NOT FDA- labeled for chemoprevention; used off-label per NCCN Genetic Familial Colorectal 2025 in selected FAP patients (e.g., retained rectum, duodenal disease) under specialist hereditary-CRC team supervision. |
| Типове дозування | FAP duodenal / retained-rectum polyposis chemoprevention (off-label, NCCN Genetic Familial CRC 2025): 150 mg PO BID (= 300 mg/day) ongoing, with food. Some specialist regimens go to 200 mg BID short-term during active polyp regression phase. Used as ADJUNCT to surveillance endoscopy and polypectomy — does not replace surveillance. Renal function and GI symptom monitoring at 1 month, 3 months, then every 6 months. Hold for elective surgery 1 week prior. Withhold or switch agent if CrCl <30 mL/min, peptic ulcer, GI bleed, severe HF, hyperkalemia. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-05-18 |
Застереження
- Cardiovascular thrombotic events (MI, stroke) — NSAID class effect; contraindicated in CABG perioperative period
- GI bleeding, ulceration, perforation — can occur without warning, especially in elderly
Нотатки
Сулиндак — неселективний NSAID (проліки сульфоксиду → активний сульфід). У контексті ХІМІОПРОФІЛАКТИКИ при FAP (сімейний аденоматозний поліпоз) — off-label, тільки у спеціалізованих hereditary-CRC центрах. Доза 150 mg перорально 2 р/день з їжею, безперервно. Адʼюнкт до ендоскопічного нагляду + поліпектомії — НЕ заміна спостереження. Дослідження Giardiello NEJM 1993 — ~56% зниження кількості поліпів; PACES (Meyskens NEJM 2008) — комбінація DFMO + сулиндак знижує рецидив спорадичних аденом ~70%. ОСОБЛИВІ РИЗИКИ сулиндаку відносно інших NSAID: панкреатит, гепатотоксичність (вища, ніж у класі), тяжкі шкірні реакції (SJS/TEN), взаємодія з літієм. В Україні сулиндак НЕ зареєстровано — доступ через імпорт або заміна на інший NSAID. Двигун НЕ повинен автоматично рекомендувати; рішення приймається лише hereditary-CRC командою.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.