Romidepsin
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ROMIDEPSIN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | IstodaxРомідепсин |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AITL DIS-PTCL-NOS |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | HDAC inhibitor (cyclic peptide; HDAC1/2 selective) |
|---|---|
| Механізм дії | Bicyclic depsipeptide HDAC inhibitor with greater selectivity for class I HDAC (HDAC1, HDAC2) — increases histone acetylation, derepresses tumor-suppressor genes, induces apoptosis in T-cell malignancies. Particularly active in PTCL with epigenetic dysregulation. Note: FDA initially approved for PTCL but voluntarily withdrew PTCL indication in 2021 (post-marketing Ro-CHOEP trial showed no PFS benefit over CHOP); CTCL indication retained. Still used internationally per NCCN guidance for r/r PTCL after individual benefit-risk discussion. |
| Типове дозування | 14 mg/m² IV over 4 hours on days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
NCI 1312 / Coiffier 2012: r/r PTCL — ORR 25-38% (CR 15%); mDOR 17 mo. FDA initially approved for r/r PTCL (2011) AND CTCL (2009); PTCL indication voluntarily withdrawn 2021 after Ro-CHOEP confirmatory trial (PFS not superior to CHOP). CTCL indication retained. NCCN still lists romidepsin for r/r PTCL after individual benefit-risk discussion. Particularly active in AITL (TFH-cell origin, epigenetic dysregulation TET2/IDH2/DNMT3A). Major UA access barrier: not registered.
Де використовується
Regimens
REG-ROMIDEPSIN-PTCL- Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL