Romidepsin
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ROMIDEPSIN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | IstodaxРомідепсин |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AITL DIS-PTCL-NOS |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | HDAC inhibitor (cyclic peptide; HDAC1/2 selective) |
|---|---|
| Механізм дії | Bicyclic depsipeptide HDAC inhibitor with greater selectivity for class I HDAC (HDAC1, HDAC2) — increases histone acetylation, derepresses tumor-suppressor genes, induces apoptosis in T-cell malignancies. Particularly active in PTCL with epigenetic dysregulation. Note: FDA initially approved for PTCL but voluntarily withdrew PTCL indication in 2021 (post-marketing Ro-CHOEP trial showed no PFS benefit over CHOP); CTCL indication retained. Still used internationally per NCCN guidance for r/r PTCL after individual benefit-risk discussion. |
| Типове дозування | 14 mg/m² IV over 4 hours on days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Дослідження NCI 1312 / Coiffier 2012: рецидивна/рефрактерна периферична T-клітинна лімфома (r/r PTCL) — загальна частота відповіді (ORR) 25-38% (повна відповідь 15%); медіана тривалості відповіді 17 міс. Ромідепсин (romidepsin) спочатку схвалений FDA для r/r PTCL (2011) та шкірної T-клітинної лімфоми (CTCL, 2009); показання при PTCL добровільно відкликане у 2021 році після підтверджуючого дослідження Ro-CHOEP, у якому виживаність без прогресування не перевищила схему лікування CHOP. Показання при CTCL збережене. NCCN продовжує включати ромідепсин у переліки для r/r PTCL після індивідуального обговорення співвідношення користь/ризик. Особливо активний при ангіоімунобластній T-клітинній лімфомі (AITL) — пухлина T-фолікулярного хелперного походження з епігенетичною дисрегуляцією генів TET2, IDH2, DNMT3A. Основний бар’єр доступу в Україні — препарат не зареєстрований.
Де використовується
Regimens
REG-ROMIDEPSIN-PTCL- Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL