Regorafenib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-REGORAFENIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | StivargaРегорафеніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CRC DIS-HCC |
| Джерела | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Multi-kinase inhibitor (VEGFR1-3, TIE2, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF, BRAF) |
|---|---|
| Механізм дії | Oral multi-kinase inhibitor with broad activity vs angiogenic (VEGFR1-3, TIE2), stromal (PDGFR-β, FGFR), and oncogenic (KIT, RET, BRAF, RAF1) kinases. Distinct from sorafenib by inclusion of TIE2 + RET inhibition. Approved for chemo-refractory mCRC, advanced GIST, HCC, and select sarcomas. |
| Типове дозування | 160 mg PO once daily, days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off). Dose modification protocol: start at 80 mg with weekly escalation to 120-160 mg if tolerated (ReDOS strategy — improves tolerability without efficacy loss). |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Hepatotoxicity — including fatal hepatic failure (~1-2%)
Нотатки
Дослідження CORRECT (Grothey 2013): третя і подальші лінії лікування метастатичного колоректального раку (mCRC), рефрактерного до хіміотерапії — регорафеніб проти плацебо покращив медіану загальної виживаності з 5.0 до 6.4 міс (HR 0.77). Абсолютна перевага помірна; профіль небажаних явищ виражений — стратегія дозо-ескалації ReDOS (старт із 80 mg із щотижневим збільшенням до 160 mg) покращує переносимість зі збереженням ефективності. Дослідження CONCUR (азійська популяція) підтвердило активність препарату. Долонно-підошовна шкірна реакція є провідною проблемою переносимості — необхідні навчання пацієнта та профілактичне застосування топічних кремів із сечовиною. Контроль печінкових проб щотижня упродовж 1-го циклу, далі кожні 2 тижні.
Де використовується
Regimens
REG-REGORAFENIB- Regorafenib monotherapy (CORRECT-style; ReDOS escalation preferred)REG-REGORAFENIB-HCC- Regorafenib (HCC, 2L)