Quizartinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-QUIZARTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | VanflytaКвізартиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML |
| Джерела | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Type-II selective FLT3-ITD tyrosine kinase inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Type-II FLT3 inhibitor — binds the inactive (DFG-out) conformation of FLT3, highly selective for FLT3-ITD (limited activity vs FLT3-TKD/D835 mutations). Approved 2023 for newly-diagnosed FLT3-ITD+ AML in combination with intensive chemotherapy (induction + consolidation + maintenance) on the basis of QuANTUM-First trial. |
| Типове дозування | Induction: 35.4 mg PO once daily on days 8-21 of induction cycle (with 7+3). Consolidation: 35.4-53 mg PO daily on days 6-19 of each consolidation. Maintenance (post-CR / post-HCT): 26.5-53 mg PO daily for up to 3 years. Dose-titration based on QTc; dose reduction with strong CYP3A4 inhibitors. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- QTc prolongation — torsades de pointes, sudden death risk; ECG monitoring + electrolyte management mandatory
Нотатки
Опорне дослідження QuANTUM-First (Erba et al., Lancet 2023): квізартиніб (quizartinib) у комбінації з інтенсивною хіміотерапією та підтримуючою терапією проти плацебо + хіміотерапії при вперше діагностованому FLT3-ITD-позитивному гострому мієлоїдному лейкозі (AML); медіана загальної виживаності 31.9 проти 15.1 міс (HR 0.78, p=0.032). Препарат схвалений FDA у липні 2023. Селективність типу II — препарат НЕ покриває мутації FLT3-TKD/D835; за наявності таких мутацій застосовують мідостаурин (1L) або гілтеритиніб (рецидив/ рефрактерний перебіг). Україна: препарат НЕ зареєстрований — доступ можливий через named-patient import, програму розширеного доступу Daiichi Sankyo або транскордонне лікування. Моніторинг QTc та корекція рівня електролітів є обов’язковими упродовж усього курсу терапії.
Де використовується
Regimens
REG-QUIZARTINIB-7-3- 7+3 + quizartinib induction + maintenance for FLT3-ITD+ AML 1L