Ponatinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-PONATINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | IclusigПонатиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CML |
| Джерела | SRC-ELN-CML-2020 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | BCR-ABL1 TKI (3rd-generation, T315I-active) |
|---|---|
| Механізм дії | Pan-BCR-ABL1 TKI active against ALL known kinase-domain mutations including T315I gatekeeper. Reserved for r/r CML/Ph+ ALL after multiple TKI failures or T315I emergence due to substantial vascular toxicity. |
| Типове дозування | CML/Ph+ ALL with T315I or post multiple TKI failures: starting 45 mg PO daily; reduce to 15 mg upon achievement of major molecular response (response-adjusted dosing per OPTIC trial reduces vascular events ~50%). |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Arterial occlusive events (boxed) — MI, stroke, PAOD; mortality risk
- Heart failure
- Hepatotoxicity
Нотатки
Понатиніб (ponatinib) резервується для пацієнтів із хронічним мієлоїдним лейкозом (CML) із мутацією T315I або після невдачі щонайменше 2 ліній попередньої TKI-терапії. Дозування з адаптацією за відповіддю (45 mg із редукцією до 15 mg після досягнення великої молекулярної відповіді / MMR) згідно з дослідженням OPTIC знижує токсичність. Асцимініб (STAMP-інгібітор) є новою альтернативою з кращим профілем безпеки за тих самих показань. Препарат НЕ зареєстрований в Україні — основний бар’єр доступу.
Де використовується
Regimens
REG-PONATINIB-CML- Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure