Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-PATRITUMAB-DERUXTECAN`
Тип	Препарат
Синоніми	Патритумаб дерукстекан
Статус	очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-NSCLC`
Джерела	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Дані про препарат

Клас	HER3-targeted antibody-drug conjugate (deruxtecan / topo-I inhibitor payload)
Механізм дії	Fully human anti-HER3 (ERBB3) IgG1 monoclonal antibody linked to deruxtecan (DXd, exatecan-derivative topoisomerase-I inhibitor) via cleavable tetrapeptide linker. Drug-to-antibody ratio ~8:1 with bystander effect. HER3 is broadly expressed across solid tumors and frequently upregulated as a resistance mechanism after EGFR TKI in EGFR-mutant NSCLC.
Типове дозування	5.6 mg/kg IV q3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity (HERTHENA-Lung01 schedule). Premedicate with antiemetics; high-emetogenicity prophylaxis recommended.
Зареєстровано в Україні	False
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-04-29

Нотатки

HERTHENA-Lung01 (NCT04619004): фаза II, метастатичний EGFR-мутантний НДРЛ після прогресування на TKI EGFR та платиновмісній хіміотерапії. ORR 29.8%, медіана виживаності без прогресування 5.5 міс, медіана загальної виживаності 11.9 міс. У грудні 2023 подано на прискорене схвалення FDA; у червні 2024 отримано лист про повну відповідь (CRL) через зауваження до сторонньої виробничої площадки, не до ефективності/безпеки. Профіль небажаних явищ відрізняється від інших ADC на основі дерукстекану: цитопенії превалюють над інтерстиційним захворюванням легень. Станом на 2026-04 — лише дослідницький статус, комерційно недоступний. Джерело-публікація для HERTHENA-Lung01 ще не ввійшло до бази знань — позначено для подальшого опрацювання.

Де використовується

Regimens

REG-PATRITUMAB-DXD-NSCLC-POST-EGFR - Patritumab deruxtecan monotherapy (HERTHENA-Lung01) — EGFR-mutant NSCLC post-osimertinib...