Nelarabine
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-NELARABINE |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ArranonAtrianceНеларабін |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-T-ALL |
| Джерела | SRC-ESMO-PTCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Nucleoside analog (deoxyguanosine analog) — selectively cytotoxic for T-lymphoblasts |
|---|---|
| Механізм дії | Pro-drug demethylated to ara-G (9-β-D-arabinofuranosylguanine), then phosphorylated to ara-GTP, which incorporates into DNA and inhibits DNA synthesis. T-lymphoblasts accumulate ara-GTP preferentially due to higher deoxyguanosine kinase activity, conferring T-cell selectivity. |
| Типове дозування | Adults: 1500 mg/m² IV over 2h on days 1, 3, 5 every 21 days. Pediatrics: 650 mg/m² IV daily × 5 every 21 days. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Severe neurologic adverse reactions including peripheral neuropathy, demyelination, ascending paralysis (Guillain-Barré-like), seizures — sometimes irreversible
Нотатки
Неларабін (nelarabine) — нуклеозидний аналог дезоксигуанозину; проліки, що деметилюються до ara-G, потім фосфорилюються до ara-GTP, який вбудовується в ДНК і пригнічує її синтез. T-лімфобласти переважно накопичують ara-GTP завдяки вищій активності дезоксигуанозинкінази, що зумовлює T-клітинну селективність. Дослідження AALL0434 (Dunsmore, 2020) — додавання неларабіну до augmented BFM-схеми покращило 4-річну виживаність без хвороби у педіатричних/AYA T-ALL пацієнтів (88.9% проти 83.3%). Дані для дорослих (Gökbuget, 2017): неларабін ефективний при рецидивному/рефрактерному T-ALL/T-LBL (CR ~37%). Схвалений FDA для r/r T-ALL/T-LBL після ≥2 ліній. Нейротоксичність — домінантна лімітуюча дозу токсичність; обов'язкове базове неврологічне обстеження; при неврологічних подіях ≥ ступеня 2 — постійна відміна препарату. Часто використовують як bridge до алогенної ТГСК у фізично придатних респондерів. В Україні препарат не зареєстрований; доступ — через індивідуальний імпорт або транскордонне лікування в EU-центрах.
Де використовується
Indications
IND-T-ALL-1L-HYPER-CVAD- IND-T-ALL-1L-HYPER-CVAD
Regimens
REG-NELARABINE-TCELL- Nelarabine monotherapy for r/r T-ALL/T-LBL (adult dosing)