Mosunetuzumab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-MOSUNETUZUMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | LunsumioМосунетузумаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-FL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | CD20×CD3 bispecific T-cell engager (full-length humanized IgG1) |
|---|---|
| Механізм дії | Bispecific antibody binding CD20 on B-cells and CD3 on T-cells, forming an immune synapse that redirects polyclonal T-cell cytotoxicity against CD20+ B-cells. Step-up dosing schedule (1 mg → 2 mg → 60 mg → 30 mg) mitigates first-cycle CRS by limiting initial T-cell activation. Time-limited (8 cycles or until CR). |
| Типове дозування | Cycle 1: 1 mg IV day 1, 2 mg IV day 8, 60 mg IV day 15. Cycle 2: 60 mg IV day 1. Cycles 3-8: 30 mg IV day 1 of each 21-day cycle (total ≤8 cycles with extension to 17 cycles if not in CR by cycle 8). |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Мосунетузумаб (mosunetuzumab) — біспецифічне антитіло, спрямоване на CD20 на B-клітинах і CD3 на T-клітинах: формує імунний синапс, що перенаправляє поліклональну T-клітинну цитотоксичність проти CD20+ B-клітин. Схема step-up дозування (1 мг → 2 мг → 60 мг → 30 мг) пом'якшує CRS першого циклу за рахунок обмеження початкової T-клітинної активації. Тривалість обмежена (8 циклів або до повної відповіді, з можливістю продовження до 17 циклів). Реєстраційне дослідження GO29781 (Budde, 2022): пацієнти з рецидивною/ рефрактерною FL після ≥2 ліній, включно з анти-CD20 + алкілуючим агентом — ORR 80%, CR 60%, медіана тривалості відповіді ~22.8 міс. Принципово відрізняється від парадигми безперервної BTKi-терапії. Амбулаторне введення можливе після першого циклу; стаціонарне спостереження зазвичай потрібне для доз step-up першого циклу. Основний бар'єр доступу в Україні — препарат не зареєстрований.
Де використовується
Regimens
REG-MOSUNETUZUMAB-FL- Mosunetuzumab IV step-up (8 cycles, 21-day; up to 17 if not in CR by C8) — r/r FL