Mogamulizumab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-MOGAMULIZUMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | PoteligeoМогамулізумаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-ATLL DIS-MF-SEZARY |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Defucosylated humanized anti-CCR4 monoclonal antibody (enhanced ADCC) |
|---|---|
| Механізм дії | Defucosylated IgG1 against CCR4 — receptor expressed on Th2 / Treg cells and on malignant T-cells in MF/Sézary, ATLL. Defucosylation enhances ADCC ~100-fold via FcγRIIIa engagement → potent depletion of CCR4+ cells. Highest activity in Sézary syndrome (blood compartment) where CCR4 expression is most uniform. |
| Типове дозування | MF/Sézary: 1.0 mg/kg IV over ≥1 hour weekly × 5 (induction), then every 2 weeks until progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Severe skin reactions (including SJS/TEN)
- Increased risk of Grade 3-4 GVHD if allo-SCT planned downstream — discuss with transplant team
Нотатки
Могамулізумаб (mogamulizumab) — дефукозильоване гуманізоване моноклональне антитіло IgG1 проти CCR4, рецептора, експресованого на Th2/Treg-клітинах і на злоякісних T-клітинах при MF/Sézary та ATLL. Дефукозилювання посилює ADCC приблизно у 100 разів через взаємодію з FcγRIIIa, що забезпечує потужну деплецію CCR4+ клітин. Найвища активність — при синдромі Sézary (компартмент крові), де експресія CCR4 найбільш рівномірна. Дослідження MAVORIC (Kim, 2018): могамулізумаб проти вориностату при рецидивній/рефрактерній MF/Sézary — перевага PFS, особливо при синдромі Sézary (відповідь у компартменті крові). Застосування в першій лінії при поширеній MF/Sézary починає рекомендуватися NCCN. В Україні препарат не зареєстрований; доступ — лише через індивідуальний імпорт з винятком МОЗ або в рамках клінічного дослідження. Обов'язковою є співпраця з дерматологом для ведення шкірних побічних ефектів.
Де використовується
Indications
IND-ATLL-1L-AGGRESSIVE- IND-ATLL-1L-AGGRESSIVE
Regimens
REG-MOGAMULIZUMAB- Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)