Midostaurin

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-MIDOSTAURIN`
Тип	Препарат
Синоніми	RydaptМідостаурин
Статус	переглянуто 2026-04-25 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-AML` `DIS-MASTOCYTOSIS`
Джерела	`SRC-NCCN-AML-2025` `SRC-RATIFY-STONE-2017`

Дані про препарат

Клас	Multi-kinase inhibitor (FLT3, KIT, PDGFR, VEGFR, PKC)
Механізм дії	Multi-targeted TKI; clinically used for FLT3-ITD/TKD AML (added to 7+3 induction + HiDAC consolidation) and advanced systemic mastocytosis (KIT D816V).
Типове дозування	AML FLT3+: 50 mg PO BID days 8-21 of each induction + consolidation cycle, then maintenance 50 mg BID for 12 cycles (RATIFY protocol). Take with food.
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Нотатки

Мідостаурин (midostaurin) — багатоцільовий інгібітор тирозинкіназ (FLT3, KIT, PDGFR, VEGFR, PKC); клінічно застосовується при FLT3-ITD/TKD-мутованому AML (додається до індукції 7+3 та консолідації HiDAC) та при поширеному системному мастоцитозі (KIT D816V). Стандарт першої лінії при FLT3-ITD/TKD AML (дослідження RATIFY: поліпшення загальної виживаності проти плацебо при додаванні до 7+3 + HiDAC). Приймати з їжею для максимізації біодоступності. Антиеметична профілактика обов'язкова. Доступ в Україні історично обмежений (за поточним покриттям НСЗУ — див. пакети 2026); альтернативні FLT3-активні препарати — гілтеритиніб (монотерапія при r/r) та квізартиніб.

Де використовується

Regimens

REG-AML-7-3 - 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
REG-MIDOSTAURIN-ADVSM-1L - Midostaurin monotherapy (advanced systemic mastocytosis, 1L alternative; D816V- or avapri...