Lenvatinib

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-LENVATINIB`
Тип	Препарат
Синоніми	KisplyxLenvimaЛенватиніб
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-ENDOMETRIAL` `DIS-RCC` `DIS-THYROID-PAPILLARY`
Джерела	`SRC-AASLD-HCC-2023` `SRC-NCCN-HCC-2025`

Дані про препарат

Клас	Multi-targeted oral TKI (VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFR-α, RET, KIT)
Механізм дії	Broader VEGFR + FGFR inhibition vs sorafenib. REFLECT trial showed non-inferior OS and superior PFS/ORR in 1L unresectable HCC.
Типове дозування	>60 kg: 12 mg PO daily; ≤60 kg: 8 mg PO daily.
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Нотатки

Ленватиніб (lenvatinib) — багатоцільовий пероральний інгібітор тирозинкіназ (VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFR-α, RET, KIT) з ширшим VEGFR + FGFR покриттям, ніж сорафеніб. Дослідження REFLECT при нерезектабельному ГЦК показало непоступальну загальну виживаність і вищі PFS/ORR порівняно з сорафенібом у першій лінії. Обов'язкова оптимізація терапії артеріальної гіпертензії перед стартом ленватинібу: спочатку інгібітор АПФ або БРА, потім додати блокатор кальцієвих каналів (амлодипін), за потреби — бета-блокатор. Відміна при САТ >160 або ДАТ >100 mm Hg; відновлення в зниженій дозі після контролю. Повноцінні дані лише для Child-Pugh A; пацієнтів Child-Pugh B виключали з REFLECT (ГЦК) — дані обмежені. SELECT (радіойод-рефрактерний DTC): mPFS 18.3 проти 3.6 міс плацебо. CLEAR (RCC 1L): ленватиніб + пембролізумаб проти сунітинібу — mPFS 23.9 проти 9.2 міс, HR загальної виживаності 0.66. KEYNOTE-775 (R/R рак ендометрія після платини): ленватиніб + пембролізумаб проти хіміотерапії — HR ОС 0.62. Базовий і серійний контроль АТ, аналіз сечі (UPCR), печінкові проби, ТТГ, ЕКГ. Призначається відміна перед і після планової операції (≥2 тиж для загоєння рани). В Україні зареєстрований; НСЗУ покриває DTC, ГЦ...

Де використовується

Regimens

REG-LENV-PEMBRO-RCC - Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)
REG-LENVATINIB-THYROID-RAI-REF - Lenvatinib monotherapy (RAI-refractory progressive PTC, 1L systemic)
REG-PEMBRO-LENVATINIB-ENDOM - Pembrolizumab + Lenvatinib (KEYNOTE-775) — 2L pMMR endometrial