Infigratinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-INFIGRATINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | TruseltiqІнфіґратиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Дані про препарат
| Клас | Selective oral FGFR1/2/3 tyrosine kinase inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Oral, ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Mechanism shared with pemigatinib: reversible kinase inhibition; activity against fusion- and rearrangement-driven FGFR2 alterations dominant in intrahepatic cholangiocarcinoma. Pivotal CBGJ398X2204 Phase II (108 patients, FGFR2 fusion / rearrangement iCCA post ≥1 prior line including gem-cis) showed ORR 23.1%, mDOR 5.0 mo, mPFS 7.3 mo → FDA accelerated approval May 28, 2021. |
| Типове дозування | HISTORICAL (no longer marketed): 125 mg PO once daily on days 1-21 of a 28-day cycle (21 days on / 7 days off), until progression or unacceptable toxicity. Take on empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food). Phosphate binders + dietary phosphate restriction routine. Dose modifications for hyperphosphatemia and ocular toxicity per label table. Note: Truseltiq commercial discontinuation announced Aug 2022; this dosing is documented for archival / comparator-trial reference only. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
Інфіґратиніб (infigratinib, Truseltiq) — другий FGFR-таргетний препарат, схвалений для холангіокарциноми з FGFR2-альтераціями (після пеміґатинібу в квітні 2020), з прискореним схваленням FDA 28 травня 2021 на основі дослідження CBGJ398X2204 фази II (Javle, JCO 2021). Селективний пероральний інгібітор тирозинкіназ FGFR1/2/3 (нижча активність до FGFR4); реверсивна, ATP-конкурентна інгібіція; активний переважно проти fusion- та rearrangement-зумовлених альтерацій FGFR2 при внутрішньопечінковій холангіокарциномі. Однак Helsinn / QED Therapeutics добровільно припинили комерційне постачання Truseltiq за онкологічним показанням у США у серпні- вересні 2022 — через конкурентний ландшафт (пеміґатиніб + футибатиніб) і неможливість завершити підтверджуюче дослідження III фази PROOF-301 (перша лінія проти gem-cis при FGFR2-fusion iCCA; набір не вдався, дослідження припинено). Результат: інфіґратиніб ФАКТИЧНО НЕДОСТУПНИЙ для лікування холангіокарциноми. Залишений у KB для історичної повноти та як компаратор у клінічних дослідженнях; клінічні рекомендації для FGFR2-альтерованої iCCA скеровують до пеміґатинібу (перша лінія, перевага за результатами FIGHT-302) або футибатинібу (ковалентний; збері...
Де використовується
Regimens
REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L- Infigratinib monotherapy (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (HISTORICAL)