Hepatitis B vaccine (recombinant)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-HEPATITIS-B-VACCINE |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | Engerix-BHBV vaccineHepB vaccineHepatitis B vaccine, recombinantHeplisav-BPreHevbrioRecombivax HBrDNA HBsAg vaccineВакцина проти гепатиту B (рекомбінантна) |
| Статус | переглянуто 2026-05-18 |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-AASLD-HBV-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Recombinant subunit vaccine (HBsAg) — prophylactic against hepatitis B virus |
|---|---|
| Механізм дії | Recombinant non-infectious vaccine containing hepatitis B surface antigen (HBsAg) produced in Saccharomyces cerevisiae (Engerix-B, Recombivax HB) or in mammalian cells (PreHevbrio — tri-antigen S/preS1/ preS2). Adjuvanted with aluminium hydroxide (Engerix-B, Recombivax HB), CpG 1018 toll-like receptor 9 agonist (Heplisav-B, two-dose adult schedule), or aluminium hydroxide + emulsion (PreHevbrio). HBsAg contains no viral DNA — cannot cause HBV infection. Vaccination elicits high-titer anti-HBs neutralizing IgG that prevents incident HBV infection on exposure. CANCER-PREVENTION PATHWAY: chronic HBV infection is responsible for ~50% of hepatocellular carcinoma (HCC) globally and a subset of HBV-associated B-cell non-Hodgkin lymphomas; preventing chronic HBV via vaccination is the single most effective primary- prevention intervention for HCC (WHO + IARC). |
| Типове дозування | Standard 3-dose adult schedule (Engerix-B / Recombivax HB / PreHevbrio): 0, 1, 6 months. Each dose 1.0 mL IM in deltoid. Pediatric schedule (Engerix-B / Recombivax HB): Birth dose (within 24 h of birth), then 1-2 months, then 6-18 months. Each dose 0.5 mL IM (anterolateral thigh in infants). Two-dose adult schedule (Heplisav-B, CpG-adjuvanted, age ≥18): 0 and 1 month. Each dose 0.5 mL IM in deltoid. Three-dose adult schedule (PreHevbrio, tri-antigen, age ≥18): 0, 1, 6 months. Each dose 1.0 mL IM in deltoid. Hemodialysis / immunocompromised: double-dose (Engerix-B 40 mcg × 4 doses at 0, 1, 2, 6 months; Recombivax HB 40 mcg × 3 doses). Post-exposure prophylaxis: combine with HBIg (for known e... |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-05-18 |
Нотатки
Вакцина проти гепатиту B (рекомбінантна) — найефективніша універсальна протиракова вакцина для профілактики гепатоцелюлярної карциноми (HCC) глобально. Тайвань 1984+ (універсальна вакцинація при народженні) досягнув ~70% зниження HCC у молоді протягом 20 років. Україна включила дозу при народженні до Календаря профілактичних щеплень з 2000-х років. Стандартний дорослий курс: 0, 1, 6 місяців (Engerix-B / Recombivax HB / PreHevbrio) або 0, 1 місяць (Heplisav-B з CpG-ад'ювантом, швидший). Серологічна відповідь (anti-HBs ≥10 мМО/мл) >95% у імунокомпетентних <40 років. Тривалість захисту ≥30 років без додаткових бустерів. Включено до НСЗУ-програми (безкоштовно для дітей у державних закладах); доросла катч-ап-вакцинація — частково за місцеві кошти або у приватних аптеках.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.