Ensartinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ENSARTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | EnsacoveЕнсартиніб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | ALK tyrosine kinase inhibitor (2nd-generation) |
|---|---|
| Механізм дії | Oral, second-generation ALK tyrosine kinase inhibitor with activity against ALK rearrangements and several crizotinib-resistance mutations. Also has CNS penetration. Distinct binding mode from alectinib / brigatinib / lorlatinib. |
| Типове дозування | 225 mg PO once daily, with or without food, until disease progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
eXalt3 (NCT02767804): фаза III, нелікований ALK-позитивний поширений НДРЛ. Енсартиніб (ensartinib) vs кризотиніб. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51). Інтракраніальна частота відповіді переважає кризотиніб. Схвалення FDA — грудень 2024 для 1-ї лінії ALK+ НДРЛ. Порівняльне позиціонування: алектиніб, бригатиніб, лорлатиніб залишаються переважними у 1L за NCCN/ESMO на основі крос-trial PFS та зрілих даних щодо ЦНС-відповіді; енсартиніб надає додатковий варіант з 2-го покоління. Розпізнавальне небажане явище — висип. Trial-source SRC для eXalt3 ще не внесено до KB — позначено для подальшого опрацювання (FLAG).
Де використовується
Regimens
REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC- Ensartinib monotherapy (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L metastatic