Ensartinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ENSARTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | EnsacoveЕнсартиніб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | ALK tyrosine kinase inhibitor (2nd-generation) |
|---|---|
| Механізм дії | Oral, second-generation ALK tyrosine kinase inhibitor with activity against ALK rearrangements and several crizotinib-resistance mutations. Also has CNS penetration. Distinct binding mode from alectinib / brigatinib / lorlatinib. |
| Типове дозування | 225 mg PO once daily, with or without food, until disease progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
eXalt3 (NCT02767804): Phase III, treatment-naive ALK-positive advanced NSCLC. Ensartinib vs crizotinib. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51). Intracranial response superior to crizotinib. FDA approval Dec 2024 — first-line ALK+ NSCLC. Comparative positioning: alectinib, brigatinib, lorlatinib remain preferred 1L per NCCN/ESMO based on cross-trial PFS and mature CNS data; ensartinib provides additional 2nd-gen option. Distinguishing AE = rash. Trial-source SRC for eXalt3 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Де використовується
Regimens
REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC- Ensartinib monotherapy (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L metastatic