OpenOnco
UA EN

Onco Wiki / Препарат

Daratumumab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDDRUG-DARATUMUMAB
ТипПрепарат
Синоніми
DarzalexDarzalex Faspro (SC)Даратумумаб
Статуспереглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису
ХворобиDIS-MM
ДжерелаSRC-NCCN-MM-2025

Дані про препарат

Класmonoclonal_antibody — anti-CD38 IgG1κ (fully human)
Механізм діїBinds CD38, which is highly expressed on plasma cells. Induces myeloma cell death through complement-dependent cytotoxicity (CDC), antibody- dependent cellular cytotoxicity (ADCC), antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP), apoptosis, and immunomodulation via depletion of CD38+ regulatory T-cells.
Типове дозуванняIV: 16 mg/kg weekly cycles 1-2, every 2 weeks cycles 3-6, then every 4 weeks. SC (Faspro): 1800 mg with hyaluronidase, same schedule — preferred where available due to shorter administration time and fewer infusion reactions.
Зареєстровано в УкраїніTrue
Відшкодовується НСЗУTrue
Остання перевірка для України2026-04-27

Нотатки

Покриття даратумумабу (daratumumab) НСЗУ в Україні наразі реалізоване для 1L (D-VMP/D-Rd/D-VTd) та R/R комбо за оновленими переліками програми медичних гарантій 2026; історично — істотне обмеження доступу, для пацієнтів поза покриттям необхідний задокументований шлях фінансування (клінічне дослідження, благодійна програма або out-of-pocket). Скринінг на HBV (HBsAg + anti-HBc) обов'язковий перед першою дозою; профілактика ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+. Type and screen на еритроцитарні антитіла ДО першої дози для уникнення інтерференції даратумумабу з cross-matching (даратумумаб дає pan-positive непрямий тест Кумбса). SC-формуляція (даратумумаб + гіалуронідаза, Faspro) — пріоритетна за наявності.

Де використовується

Contraindications

Regimens