Cetuximab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-CETUXIMAB`
Тип	Препарат
Синоніми	ErbituxЦетуксимаб
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-CRC` `DIS-HNSCC` `DIS-LARYNGEAL`
Джерела	`SRC-ESMO-COLON-2024` `SRC-NCCN-COLON-2025`

Дані про препарат

Клас	Anti-EGFR chimeric IgG1 monoclonal antibody
Механізм дії	Chimeric (mouse Fv / human IgG1) monoclonal antibody binding the extracellular domain of the epidermal growth factor receptor (EGFR/HER1) with high affinity, competitively blocking binding of endogenous ligands (EGF, TGF-α). Inhibits ligand-induced receptor dimerization and downstream RAS-RAF-MAPK + PI3K-AKT signaling. IgG1 backbone enables ADCC. Effective ONLY in RAS wild-type mCRC (mutant KRAS / NRAS bypass EGFR signaling); BRAF V600E mutants are also intrinsically resistant. Left-sided primary tumor location is a positive predictor of benefit (CALGB-80405, FIRE-3 subgroup).
Типове дозування	mCRC: 400 mg/m² IV loading dose over 2 h, then 250 mg/m² IV weekly over 1 h. Alternative q2w schedule: 500 mg/m² IV q14d (non-inferior in CRC; aligns with FOLFOX/FOLFIRI). Head and neck (with RT): 400 mg/m² loading 1 wk pre-RT, then 250 mg/m² weekly during RT (typically 7-8 weeks). Head and neck (recurrent/metastatic with platinum + 5-FU): 400 mg/m² loading, then 250 mg/m² weekly. BRAF V600E mCRC (BEACON regimen): 400 mg/m² loading, then 250 mg/m² weekly with encorafenib 300 mg PO daily. Premedication: H1 antihistamine (diphenhydramine 50 mg IV) ± H2 blocker before each infusion; consider corticosteroid for first infusion.
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Застереження

Severe infusion reactions (~3% Grade 3-4; higher in southeastern US — preformed IgE to galactose-α-1,3-galactose; tick-bite association)
Cardiopulmonary arrest and sudden death — observed with cetuximab + radiation in head and neck (~2%); careful electrolyte monitoring (Mg, K, Ca)

Нотатки

Обов'язкове передтерапійне тестування при mCRC: розширена RAS-панель (KRAS екзони 2-4 + NRAS екзони 2-4) + BRAF V600E + локалізація первинної пухлини. Лівобічна RAS-WT BRAF-WT пухлина — виражена перевага цетуксимабу (cetuximab); правобічна WT — переважним є бевацизумаб (CALGB-80405). Менеджмент висипу: доксициклін 100 mg BID профілактично (STEPP) знижує частоту тяжкого висипу; топічний кліндаміцин/метронідазол при встановленому висипі; сонцезахист та емолієнти. Моніторинг рівня Mg щотижня; в/в заміщення при сироватковому Mg <1.0 mg/dL. Агресивна премедикація в регіонах з високою поширеністю α-Gal IgE; розгляд скринінгу сироваткового α-Gal IgE у регіонах найвищого ризику.

Де використовується

Indications

IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME - IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME

Regimens

REG-CETUXIMAB-RECHALLENGE - Cetuximab rechallenge (mCRC RAS/BRAF-WT, post-1L EGFRi response, ctDNA-guided 3L+)
REG-ENCORAFENIB-CETUXIMAB - Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC)
REG-EXTREME-HNSCC - EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)
REG-FOLFOX-CETUX - FOLFOX + Cetuximab
REG-SOTORASIB-CETUXIMAB-CRC - Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC)