Cabotegravir long-acting (HIV pre-exposure prophylaxis)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-CABOTEGRAVIR-LA-PREP |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ApretudeCAB-LACabotegravir long-acting (HIV PrEP)Long-acting cabotegravir for PrEPКаботегравір тривалої дії (PrEP — преекспозиційна профілактика ВІЛ) |
| Статус | переглянуто 2026-05-18 |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-NIH-AIDS-2024 |
Дані про препарат
| Клас | HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI) — long-acting injectable for PrEP |
|---|---|
| Механізм дії | Second-generation HIV-1 integrase strand-transfer inhibitor (INSTI) formulated as a long-acting injectable nanosuspension. Blocks integration of viral DNA into the host chromosome — same INSTI mechanism as dolutegravir and bictegravir, with similar high barrier to resistance. Sustained-release IM depot provides therapeutic plasma cabotegravir for ~2-3 months per dose. As HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS in HIV-negative adults at substantial risk, CAB-LA reduces sexual HIV acquisition by ~69% vs daily oral FTC/TDF in HPTN 083 (cisgender MSM / transgender women) and by ~89% in HPTN 084 (cisgender women at risk in sub-Saharan Africa) — superior efficacy to oral PrEP, driven by improved adherence over daily pills. Cancer-prevention pathway: preventing incident HIV infection prevents downstream AIDS- defining malignancies (Kaposi sarcoma, NHL incl. PCNSL, invasive cervical cancer) and HPV-rela... |
| Типове дозування | Adult / adolescent (≥35 kg) PrEP: Loading: 600 mg IM in gluteal muscle on month 0 and month 1 (~4 weeks apart). Maintenance: 600 mg IM in gluteal muscle every 2 months (8 weeks). Optional oral lead-in (HISTORICAL — REMOVED from FDA label 2023): Cabotegravir 30 mg PO once daily × 4 weeks before first injection to confirm tolerability. Per FDA 2023 label update and HPTN data, this oral lead-in is NO LONGER REQUIRED — direct IM injection is now standard. Missed dose: ≤7 days late: next 2-monthly injection on schedule, no make-up. >7 days late, ≤2 months since last dose: give injection ASAP + resume schedule. >2 months since last dose: consider switching to oral PrEP bridge (FTC/TDF) or restart... |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-05-18 |
Застереження
- Risk of HIV-1 resistance in HIV-positive individuals using PrEP dose — confirm HIV-negative status (with HIV-1 RNA test, not just Ag/Ab) at every injection
Нотатки
Apretude (каботегравір LA для PrEP) — перша довгодіюча ін'єкційна опція для преекспозиційної профілактики ВІЛ (FDA 2021). Ін'єкція в сідничний м'яз кожні 2 місяці (8 тижнів); після FDA-оновлення 2023 оральний lead-in більше НЕ потрібен. У дослідженнях HPTN 083 (MSM/ трансгендерні жінки) — на ~69% нижча захворюваність ВІЛ порівняно з щоденним пероральним FTC/TDF; HPTN 084 (цисгендерні жінки в Африці) — на ~89% нижча. Перевага зумовлена кращою прихильністю порівняно з щоденними таблетками. КЛЮЧОВІ ОБМЕЖЕННЯ: (1) довгий "хвіст" концентрації (~12 місяців субтерапевтичні рівні) після останньої ін'єкції — пацієнти при продовжуваному ризику повинні переходити на щоденний пероральний PrEP (FTC/TDF або FTC/TAF) щоб уникнути впливу під час знижених рівнів; (2) ТЕСТУВАННЯ HIV-1 RNA (не лише Ag/Ab 4-го покоління) кожні 2 місяці для виявлення проривної інфекції до розвитку INSTI-резистентності; (3) НЕ для HBV — пацієнти з HBV потребують окремого плану. В Україні станом на 2026-05: НЕ зареєстрований для PrEP; обмежений доступ через пілотні програми міжнародних донорів (Global Fund / PEPFAR) у центрах СНІДу.
Де використовується
Препарат
DRUG-EMTRICITABINE-TENOFOVIR-DF-PREP- Emtricitabine / Tenofovir disoproxil fumarate (HIV pre-exposure prophylaxis)